Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Developing Methods for Completing Future Satiety Studies

20 gennaio 2016 aggiornato da: Amy Tucker, University of Guelph

Developing and Validating a Method for Satiety Studies

Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.

This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
  • BMI of 20.0-24.9 kg/m2
  • Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)

Exclusion Criteria:

  • Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
  • History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
  • Vegans or vegetarians who exclude dairy products
  • Milk allergies or any other food allergies
  • Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
  • Dislike or unwillingness to consume study foods
  • Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
  • BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
  • Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
  • Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
  • Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
  • High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
  • Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
  • Smokers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
Altro: Yogurt
Comparatore placebo: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
Altro: Yogurt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported ratings of satiety
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts. Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU. The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast. Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Food intake
Lasso di tempo: One week
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
One week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11AP036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mancanza di sazietà

Prove cliniche su Yogurt

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi