Developing Methods for Completing Future Satiety Studies
Developing and Validating a Method for Satiety Studies
Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.
This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
- BMI of 20.0-24.9 kg/m2
- Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)
Exclusion Criteria:
- Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
- History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
- Vegans or vegetarians who exclude dairy products
- Milk allergies or any other food allergies
- Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
- Dislike or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
- BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
- Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
- Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
- Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
- High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
- Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
- Smokers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
|
|
|
Komparator placebo: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported ratings of satiety
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts.
Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU.
The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast.
Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
|
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food intake
Ramy czasowe: One week
|
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
|
One week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11AP036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .