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Developing Methods for Completing Future Satiety Studies

20. Januar 2016 aktualisiert von: Amy Tucker, University of Guelph

Developing and Validating a Method for Satiety Studies

Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.

This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
  • BMI of 20.0-24.9 kg/m2
  • Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)

Exclusion Criteria:

  • Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
  • History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
  • Vegans or vegetarians who exclude dairy products
  • Milk allergies or any other food allergies
  • Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
  • Dislike or unwillingness to consume study foods
  • Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
  • BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
  • Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
  • Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
  • Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
  • High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
  • Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
  • Smokers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
Sonstiges: Joghurt
Placebo-Komparator: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
Sonstiges: Joghurt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported ratings of satiety
Zeitfenster: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts. Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU. The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast. Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Food intake
Zeitfenster: One week
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
One week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11AP036

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