Developing Methods for Completing Future Satiety Studies
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Amy Tucker, University of Guelph
Developing and Validating a Method for Satiety Studies
Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.
This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
- BMI of 20.0-24.9 kg/m2
- Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)
Exclusion Criteria:
- Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
- History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
- Vegans or vegetarians who exclude dairy products
- Milk allergies or any other food allergies
- Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
- Dislike or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
- BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
- Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
- Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
- Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
- High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
- Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
- Smokers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
|
|
|
Placebo Comparator: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported ratings of satiety
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts.
Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU.
The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast.
Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
|
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Food intake
Aikaikkuna: One week
|
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
|
One week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11AP036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .