- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01385046
Project Fit: školní a komunitní intervence proti obezitě (FIT)
28. června 2011 aktualizováno: Michigan State University
Project Fit: školní a komunitní intervence zaměřená na fyzickou aktivitu a zdravé stravování u dětí ze základních škol s nízkými příjmy
Projekt FIT je spolupráce mezi veřejným školským systémem, místními zdravotnickými systémy, lékaři, asociacemi sousedství, podniky, vůdci založenými na víře, komunitními agenturami a univerzitními výzkumníky s cílem vytvořit mnohostranný přístup k podpoře fyzické aktivity a zdravého stravování směrem k obecnému cíli. prevence a snižování dětské obezity u dětí v Grand Rapids, MI, USA.
Projekt FIT má celkem čtyři složky: škola, komunita, sociální marketing a zdraví školního personálu – všechny se zaměřují na: 1) zvýšení přístupu k bezpečné a cenově dostupné fyzické aktivitě a možnostem vzdělávání v oblasti výživy ve školách a okolních čtvrtích; 2) zlepšení cenové dostupnosti a dostupnosti výživných potravin v okolí škol; 3) zlepšování znalostí, vlastní účinnosti, postojů a chování ohledně výživy a fyzické aktivity mezi zaměstnanci školy, rodiči a studenty; 4) ovlivnění „kultury“ škol a čtvrtí za účelem začlenění zdravých hodnot; a 5) povzbuzování dialogu mezi všemi partnery komunity za účelem využití stávajících programů a zavedení nových.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
403
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsaní do zúčastněných školních obvodů ve třídách 1-5.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzická aktivita a výživa
|
o tělesné aktivitě a výživě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita měřená krokoměrem.
Časové okno: 2 roky
|
Fyzická aktivita bude měřena krokoměrem nošeným po dobu 7 dnů na začátku a na konci intervence.
|
2 roky
|
|
Index zdravého stravování kvantifikovaný dotazníkem Food Frequency Questionnaire.
Časové okno: 2 roky
|
Index zdravé výživy je složeným měřítkem kvality stravy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSU-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Project Fit
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityNáborZtráta sluchuSpojené státy