- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385046
Project Fit: una intervención para la obesidad basada en la escuela y la comunidad (FIT)
28 de junio de 2011 actualizado por: Michigan State University
Project Fit: una intervención basada en la escuela y la comunidad para abordar la actividad física y la alimentación saludable entre niños de escuelas primarias de bajos ingresos
Project FIT es una colaboración entre el sistema de escuelas públicas, los sistemas de salud locales, médicos, asociaciones de vecinos, empresas, líderes religiosos, agencias comunitarias e investigadores universitarios para desarrollar un enfoque multifacético para promover la actividad física y la alimentación saludable hacia el objetivo general. de prevención y reducción de la obesidad infantil entre los niños de Grand Rapids, MI, EE. UU.
Hay cuatro componentes generales del Proyecto FIT: escuela, comunidad, mercadeo social y bienestar del personal escolar, todos enfocados en: 1) aumentar el acceso a oportunidades de educación sobre nutrición y actividad física seguras y asequibles en las escuelas y los vecindarios circundantes; 2) mejorar la asequibilidad y disponibilidad de alimentos nutritivos en los vecindarios que rodean las escuelas; 3) mejorar el conocimiento, la autoeficacia, las actitudes y los comportamientos con respecto a la nutrición y la actividad física entre el personal escolar, los padres y los estudiantes; 4) impactar la 'cultura' de las escuelas y barrios para incorporar valores saludables; y 5) alentar el diálogo entre todos los socios de la comunidad para aprovechar los programas existentes e introducir otros nuevos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
403
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- matriculados en el distrito escolar participante en los grados 1-5.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: actividad fisica y nutricion
|
Actividad física y educación nutricional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física medida por podómetro.
Periodo de tiempo: 2 años
|
La actividad física se medirá con un podómetro usado durante un período de 7 días al comienzo y al final de la intervención.
|
2 años
|
Índice de alimentación saludable cuantificado por el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
El índice de alimentación saludable es una medida compuesta de la calidad de la dieta.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSU-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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