- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01385046
Project Fit: eine schul- und gemeindebasierte Adipositas-Intervention (FIT)
28. Juni 2011 aktualisiert von: Michigan State University
Project Fit: eine schul- und gemeinschaftsbasierte Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung bei Grundschulkindern mit niedrigem Einkommen
Das Projekt FIT ist eine Zusammenarbeit zwischen dem öffentlichen Schulsystem, lokalen Gesundheitssystemen, Ärzten, Nachbarschaftsverbänden, Unternehmen, religiösen Führungskräften, Gemeindebehörden und Universitätsforschern, um einen vielschichtigen Ansatz zur Förderung körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung im Hinblick auf das allgemeine Ziel zu entwickeln zur Prävention und Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern in Grand Rapids, MI, USA.
Das Projekt FIT besteht aus vier Gesamtkomponenten: Schule, Gemeinschaft, soziales Marketing und Wohlbefinden des Schulpersonals – alle konzentrieren sich auf: 1) die Verbesserung des Zugangs zu sicheren und erschwinglichen Möglichkeiten für körperliche Aktivität und Ernährungserziehung in den Schulen und den umliegenden Stadtteilen; 2) Verbesserung der Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit nahrhafter Lebensmittel in den Vierteln rund um die Schulen; 3) Verbesserung des Wissens, der Selbstwirksamkeit, der Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität bei Schulpersonal, Eltern und Schülern; 4) Einfluss auf die „Kultur“ der Schulen und Stadtteile nehmen, um gesundheitsfördernde Werte zu integrieren; und 5) Förderung des Dialogs zwischen allen Community-Partnern, um bestehende Programme zu nutzen und neue einzuführen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
403
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im teilnehmenden Schulbezirk in den Klassen 1–5 eingeschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: körperliche Aktivität und Ernährung
|
körperliche Aktivität und Ernährungserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität mit Schrittzähler gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die körperliche Aktivität wird mit einem Schrittzähler gemessen, der zu Beginn und am Ende des Eingriffs 7 Tage lang getragen wird.
|
2 Jahre
|
|
Index für gesunde Ernährung, quantifiziert durch den Food Frequency Questionnaire.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Index für gesunde Ernährung ist ein zusammengesetztes Maß für die Qualität der Ernährung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSU-123
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