- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01385046
Project Fit: un intervento sull'obesità basato sulla scuola e sulla comunità (FIT)
28 giugno 2011 aggiornato da: Michigan State University
Project Fit: un intervento basato sulla scuola e sulla comunità per affrontare l'attività fisica e un'alimentazione sana tra i bambini delle scuole elementari a basso reddito
Progetto FIT è una collaborazione tra il sistema scolastico pubblico, i sistemi sanitari locali, i medici, le associazioni di quartiere, le imprese, i leader religiosi, le agenzie comunitarie e i ricercatori universitari per sviluppare un approccio multiforme per promuovere l'attività fisica e un'alimentazione sana verso l'obiettivo generale di prevenire e ridurre l'obesità infantile tra i bambini a Grand Rapids, MI, USA.
Ci sono quattro componenti generali del Progetto FIT: scuola, comunità, marketing sociale e benessere del personale scolastico - tutti incentrati su: 1) aumentare l'accesso all'attività fisica sicura e conveniente e alle opportunità di educazione alimentare nelle scuole e nei quartieri circostanti; 2) migliorare l'accessibilità e la disponibilità di cibo nutriente nei quartieri che circondano le scuole; 3) migliorare le conoscenze, l'autoefficacia, gli atteggiamenti ei comportamenti in materia di alimentazione e attività fisica del personale scolastico, dei genitori e degli studenti; 4) influenzare la "cultura" delle scuole e dei quartieri per incorporare valori salutari; e 5) incoraggiare il dialogo tra tutti i partner della comunità per sfruttare i programmi esistenti e introdurne di nuovi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
403
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritto al distretto scolastico partecipante nelle classi 1-5.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: attività fisica e nutrizione
|
attività fisica ed educazione alimentare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica misurata dal contapassi.
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'attività fisica sarà misurata con un contapassi indossato per un periodo di 7 giorni all'inizio e alla fine dell'intervento.
|
2 anni
|
|
Indice di sana alimentazione quantificato dal Food Frequency Questionnaire.
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'indice di alimentazione sana è una misura composita della qualità della dieta.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSU-123
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adatta al progetto
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationReclutamento
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Reclutamento
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionReclutamento
-
Boston University Charles River CampusReclutamento
-
Northwestern UniversityRitirato
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyCompletatoPrevenzione dell'HIV | Aderenza, Farmaco | Comportamento adolescenziale | Salute mobile | Salute sessualeTailandia
-
Western Washington UniversityCompletatoImmagine del corpo | Sintomo di disturbo alimentare | Bias di pesoStati Uniti
-
Oregon Health and Science UniversityCompletatoSclerosi laterale amiotrofica | Distrofie muscolari | Lesioni del midollo spinale | Atrofia multisistemica | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | Tumore al cervello adulto | Sindrome da blocco | Ictus del tronco cerebraleStati Uniti
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityReclutamentoPerdita dell'uditoStati Uniti