- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01385046
Project Fit: en skol- och samhällsbaserad fetmaintervention (FIT)
28 juni 2011 uppdaterad av: Michigan State University
Project Fit: en skol- och samhällsbaserad intervention för att ta itu med fysisk aktivitet och hälsosam kost bland låginkomsttagare i grundskolebarn
Projekt FIT är ett samarbete mellan det offentliga skolsystemet, lokala hälsosystem, läkare, grannskapsföreningar, företag, trosbaserade ledare, samhällsorgan och universitetsforskare för att utveckla ett mångfacetterat tillvägagångssätt för att främja fysisk aktivitet och hälsosam kost mot det allmänna målet för att förebygga och minska barnfetma bland barn i Grand Rapids, MI, USA.
Det finns fyra övergripande komponenter i Project FIT: skola, samhälle, social marknadsföring och skolpersonalens välbefinnande - allt som fokuserar på: 1) öka tillgången till säker och prisvärd fysisk aktivitet och kostundervisningsmöjligheter i skolor och omgivande stadsdelar; 2) förbättra överkomligheten och tillgängligheten av näringsrik mat i kvarteren som omger skolorna; 3) förbättra kunskapen, själveffektiviteten, attityder och beteenden när det gäller kost och fysisk aktivitet bland skolpersonal, föräldrar och elever; 4) påverka "kulturen" i skolor och stadsdelar för att införliva hälsosamma värden; och 5) uppmuntra dialog mellan alla samhällspartner för att dra nytta av befintliga program och introducera nya.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
403
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i deltagande skoldistrikt i årskurs 1-5.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fysisk aktivitet och kost
|
fysisk aktivitet och kostundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet mätt med stegräknare.
Tidsram: 2 år
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med en stegräknare som bärs under 7-dagarsperioden i början och slutet av interventionen.
|
2 år
|
|
Hälsosam kost index kvantifierat av Food Frequency Questionnaire.
Tidsram: 2 år
|
Hälsosamma kostindex är ett sammansatt mått på kostkvalitet.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSU-123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .