- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01385046
Project Fit: en skole- og samfunnsbasert fedmeintervensjon (FIT)
28. juni 2011 oppdatert av: Michigan State University
Project Fit: en skole- og lokalsamfunnsbasert intervensjon for å adressere fysisk aktivitet og sunt kosthold blant barn med lav inntekt på grunnskolen
Prosjekt FIT er et samarbeid mellom det offentlige skolesystemet, lokale helsesystemer, leger, nabolagsforeninger, bedrifter, trosbaserte ledere, samfunnsbyråer og universitetsforskere for å utvikle en mangefasettert tilnærming for å fremme fysisk aktivitet og sunn mat mot det generelle målet for å forebygge og redusere fedme blant barn i Grand Rapids, MI, USA.
Det er fire overordnede komponenter til Project FIT: skole, lokalsamfunn, sosial markedsføring og skoleansattes velvære – alt som fokuserer på: 1) øke tilgangen til trygg og rimelig fysisk aktivitet og ernæringsundervisningsmuligheter i skolene og omkringliggende nabolag; 2) å forbedre rimeligheten og tilgjengeligheten av næringsrik mat i nabolagene rundt skolene; 3) å forbedre kunnskapen, egeneffektiviteten, holdninger og atferd angående ernæring og fysisk aktivitet blant ansatte på skolen, foreldre og elever; 4) påvirke "kulturen" til skolene og nabolagene for å innlemme sunne verdier; og 5) oppmuntre til dialog mellom alle samfunnspartnere for å utnytte eksisterende programmer og introdusere nye.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
403
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert i deltakende skolekrets i klasse 1-5.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fysisk aktivitet og ernæring
|
fysisk aktivitet og ernæringsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt med skritteller.
Tidsramme: 2 år
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med en skritteller brukt i 7-dagers periode ved begynnelsen og slutten av intervensjonen.
|
2 år
|
|
Indeks for sunt kosthold kvantifisert av Food Frequency Questionnaire.
Tidsramme: 2 år
|
Den sunne spiseindeksen er et sammensatt mål på diettkvaliteten.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSU-123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .