- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01385046
Dopasowanie projektu: interwencja dotycząca otyłości w szkole i społeczności (FIT)
28 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Michigan State University
Dopasowanie projektu: interwencja szkolna i lokalna mająca na celu aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie wśród dzieci ze szkół podstawowych o niskich dochodach
Projekt FIT to współpraca między systemem szkół publicznych, lokalnymi systemami opieki zdrowotnej, lekarzami, stowarzyszeniami sąsiedzkimi, przedsiębiorstwami, liderami wyznaniowymi, agencjami społecznymi i naukowcami uniwersyteckimi w celu opracowania wielopłaszczyznowego podejścia do promowania aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania w kierunku ogólnego celu zapobiegania i ograniczania otyłości wśród dzieci w Grand Rapids, MI, USA.
Istnieją cztery ogólne komponenty Projektu FIT: szkoła, społeczność, marketing społeczny i dobre samopoczucie personelu szkolnego – wszystkie koncentrują się na: 1) zwiększeniu dostępu do bezpiecznej i przystępnej cenowo aktywności fizycznej oraz możliwości edukacji żywieniowej w szkołach i okolicznych dzielnicach; 2) poprawa przystępności cenowej i dostępności pożywnej żywności w okolicach szkół; 3) doskonalenie wiedzy, poczucia własnej skuteczności, postaw i zachowań w zakresie żywienia i aktywności fizycznej wśród pracowników szkoły, rodziców i uczniów; 4) wpływanie na „kulturę” szkół i dzielnic w celu włączenia zdrowych wartości; oraz 5) zachęcanie do dialogu między wszystkimi partnerami społecznymi w celu wykorzystania istniejących programów i wprowadzenia nowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisanych do uczestniczącego okręgu szkolnego w klasach 1-5.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywność fizyczna i odżywianie
|
aktywność fizyczna i edukacja żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna mierzona krokomierzem.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona krokomierzem noszonym przez okres 7 dni na początku i na końcu interwencji.
|
2 lata
|
|
Wskaźnik zdrowego odżywiania określony ilościowo za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik zdrowego odżywiania jest złożoną miarą jakości diety.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSU-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .