- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01385046
Project Fit: een interventie voor obesitas op school en in de gemeenschap (FIT)
28 juni 2011 bijgewerkt door: Michigan State University
Project Fit: een interventie op school en in de gemeenschap om lichamelijke activiteit en gezond eten aan te pakken bij basisschoolkinderen met een laag inkomen
Project FIT is een samenwerking tussen het openbare schoolsysteem, lokale gezondheidssystemen, artsen, buurtverenigingen, bedrijven, op geloof gebaseerde leiders, gemeenschapsinstanties en universitaire onderzoekers om een veelzijdige aanpak te ontwikkelen om lichaamsbeweging en gezond eten te bevorderen in de richting van het algemene doel van het voorkomen en verminderen van obesitas bij kinderen in Grand Rapids, MI, VS.
Er zijn vier algemene componenten voor Project FIT: school, gemeenschap, sociale marketing en welzijn van schoolpersoneel - allemaal gericht op: 1) het vergroten van de toegang tot veilige en betaalbare mogelijkheden voor lichaamsbeweging en voedingseducatie in de scholen en omliggende buurten; 2) het verbeteren van de betaalbaarheid en beschikbaarheid van voedzaam voedsel in de wijken rondom de scholen; 3) het verbeteren van de kennis, zelfredzaamheid, houding en gedrag met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging bij schoolpersoneel, ouders en leerlingen; 4) de 'cultuur' van de scholen en buurten beïnvloeden om gezonde waarden op te nemen; en 5) het stimuleren van de dialoog tussen alle gemeenschapspartners om bestaande programma's te benutten en nieuwe te introduceren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
403
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49501
- Grand Rapids Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven in het deelnemende schooldistrict in de klassen 1-5.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichaamsbeweging en voeding
|
lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten met een stappenteller.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met een stappenteller die gedurende 7 dagen aan het begin en het einde van de interventie wordt gedragen.
|
2 jaar
|
|
Index voor gezond eten, gekwantificeerd door de Food Frequency Questionnaire.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De index voor gezond eten is een samengestelde maatstaf voor de kwaliteit van voeding.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Denise Holmes, PhD, Michigan State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSU-123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .