- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01387334
Účinnost odporového cvičení pro kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. (RE)
30. června 2011 aktualizováno: Prince of Songkla University
Efektivita domácího tréninkového programu zaměřeného na odporové cvičení s gumičkami pro kontrolu glykémie u jedinců s diabetem mellitus 2.
Odporové cvičení je účinné při zlepšování kontroly glykémie u pacientů s diabetem.
Účinnost domácího programu odporového cvičení nebyla stanovena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení hraje důležitou roli v kontrole diabetu.
Americká diabetická asociace (ADA) schválila odporové cvičení jako účinnou metodu kontroly krevního cukru u pacientů s diabetem 2.
Bylo zavedeno jen málo komunitních intervencí.
Autoři tedy vyvinuli nízkonákladový komunitní program odporového cvičení na podporu cvičení u pacientů s diabetem 2. typu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu byl diagnostikován lékařem s použitím plazmatické glukózy nalačno ne méně než 126 mg/dl a/nebo HbA1c ne méně než 7 %.
- Diabetes 2. typu byl diagnostikován nejméně před 6 měsíci.
- Předmětem byla pokračující léčba na jednotce primární péče prince Songkla University.
Kritéria vyloučení:
- Gestační diabetes a pacientky s diabetem 1. typu
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze během 6 měsíců nebo jakýkoli nestabilní chronický stav včetně demence, proliferativní diabetické retinopatie, krvácení nebo odchlípení sítnice, dialýza a pacienti s diabetickou nohou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program odporového cvičení
|
Odporové cvičení se skládá z 5minutového zahřátí, alespoň 30minutového odporového cvičení s gumičkou jako doporučení (8-12krát v sérii, alespoň 3 série denně a alespoň 3 dny v týdnu) a 5minutového vychladnutí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování domácího tréninku odporového cvičení
Časové okno: 3 roky
|
Návštěva doma a telefonát byly provedeny za účelem sledování souladu domácího tréninku odporového cvičení po dobu 3 let.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prince of Songkla University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie