- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01387334
Эффективность упражнений с отягощениями для гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (RE)
30 июня 2011 г. обновлено: Prince of Songkla University
Эффективность домашней программы тренировок с отягощениями с резиновыми лентами для контроля гликемии у людей с сахарным диабетом 2 типа
Упражнения с сопротивлением эффективны для улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом.
Эффективность программы упражнений с отягощениями в домашних условиях не установлена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения играют важную роль в контроле диабета.
Американская диабетическая ассоциация (ADA) одобрила резистивные упражнения как эффективный метод контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Было организовано небольшое вмешательство на уровне сообщества.
Поэтому авторы разработали недорогую программу упражнений с отягощениями, основанную на сообществе, чтобы стимулировать занятия спортом у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа диагностировался врачом при уровне глюкозы плазмы натощак не менее 126 мг/дл и/или HbA1c не менее 7 %.
- Сахарный диабет 2 типа был диагностирован не менее 6 месяцев назад.
- Субъект находился на лечении в отделении первичной медико-санитарной помощи Университета принца Сонгкла.
Критерий исключения:
- Гестационный диабет и пациенты с диабетом 1 типа
- История сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 6 месяцев или любое нестабильное хроническое состояние, включая слабоумие, пролиферативную диабетическую ретинопатию, кровоизлияние или отслойку сетчатки, пациентов с диализом и диабетической стопой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с отягощениями
|
Упражнения с сопротивлением состоят из 5-минутной разминки, не менее 30 минут упражнений с сопротивлением с использованием резиновой ленты в качестве рекомендации (8-12 раз за подход, не менее 3 подходов в день и не менее 3 дней в неделю) и 5-минутной заминки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение домашних тренировок с резистивными упражнениями
Временное ограничение: 3 года
|
Посещение на дому и телефонный звонок были проведены для контроля за выполнением домашних упражнений с сопротивлением в течение 3 лет.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prince of Songkla University
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .