- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01387334
Effektiviteten av motstandstrening for glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (RE)
30. juni 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University
Effektiviteten til et hjemmebasert treningsprogram for motstandstrening med gummibånd for glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes mellitus
Motstandstrening er effektiv for å forbedre glykemisk kontroll hos diabetespasienter.
Effektiviteten til et hjemmebasert motstandstreningsprogram har ikke blitt fastslått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening spiller en viktig rolle i diabeteskontroll.
American Diabetes Association (ADA) godkjente resistiv trening som en effektiv metode for å kontrollere blodsukkeret hos pasienter med type 2 diabetes.
Det er etablert få samfunnsbaserte intervensjoner.
Så forfatterne utviklet det rimelige fellesskapsbaserte motstandstreningsprogrammet for å fremme trening hos type 2-diabetespasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes ble diagnostisert av lege ved bruk av fastende plasmaglukose på minst 126 mg/dl og/eller HbA1c på minst 7 %.
- Type 2 diabetes ble diagnostisert minst 6 måneder tidligere.
- Emnet var pågående behandling i primærhelsetjenesten til Prince of Songkla University.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsdiabetes og type 1 diabetespasienter
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom i løpet av 6 måneder eller enhver ustabil kronisk tilstand inkludert demens, proliferativ diabetisk retinopati, retinal blødning eller løsrivelse, dialyse og diabetiske fotpasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for motstandsøvelser
|
Resistiv trening består av 5-min oppvarming, minst 30 min resistiv trening med gummistrikk som anbefaling (8-12 ganger per sett, minst 3 sett per dag og minst 3 dager per uke) og 5-min nedkjøling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etterlevelse av hjemmebasert motstandstrening
Tidsramme: 3 år
|
Hjemmebesøket og telefonsamtalen ble gjort for å følge opp etterlevelsen av hjemmebasert motstandstrening i løpet av 3 år.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prince of Songkla University
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .