- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01387334
A rezisztencia gyakorlatok hatékonysága a glikémiás szabályozásban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (RE)
2011. június 30. frissítette: Prince of Songkla University
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének vércukorszintjének szabályozására szolgáló, otthoni rezisztencia edzési program hatékonysága gumiszalaggal
Az ellenállási gyakorlatok hatékonyan javítják a cukorbetegek glikémiás kontrollját.
Az otthoni ellenállási gyakorlatok hatékonyságát nem állapították meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás fontos szerepet játszik a cukorbetegség kezelésében.
Az American Diabetes Association (ADA) jóváhagyta a rezisztív edzést, mint hatékony módszert a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének szabályozására.
Kevés közösségi alapú beavatkozás jött létre.
Ezért a szerzők kidolgozták az alacsony költségű közösségi alapú rezisztencia-tornaprogramot a 2-es típusú cukorbetegek testmozgásának elősegítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegséget az orvos legalább 126 mg/dl éhomi plazma glükóz és/vagy legalább 7 % HbA1c alkalmazásával diagnosztizálta.
- A 2-es típusú cukorbetegséget legalább 6 hónappal korábban diagnosztizálták.
- A téma a Songkla Egyetem hercegének alapellátási osztályán folyó kezelés volt.
Kizárási kritériumok:
- Terhességi cukorbetegség és 1-es típusú cukorbetegek
- A kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegség az elmúlt 6 hónapon belül, vagy bármilyen instabil krónikus állapot, beleértve a demenciát, a proliferatív diabéteszes retinopátiát, a retina vérzést vagy leválását, a dialízis kezelését és a diabéteszes lábfejű betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlatok képzési programja
|
Az ellenálló gyakorlat 5 perces bemelegítésből, legalább 30 perces ellenálló gyakorlatból áll gumiszalaggal (szettenként 8-12 alkalom, legalább napi 3 sorozat és legalább heti 3 nap) és 5 perces lehűlés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az otthoni rezisztív gyakorlatok megfelelősége
Időkeret: 3 év
|
A házi látogatás és a telefonhívás az otthoni rezisztív gyakorlatok megfelelőségének 3 éven keresztül történő nyomon követésére történt.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prince of Songkla University
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .