- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01387334
La efectividad del ejercicio de fuerza para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (RE)
30 de junio de 2011 actualizado por: Prince of Songkla University
La efectividad de un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar con bandas elásticas para el control glucémico en personas con diabetes mellitus tipo 2
El ejercicio de resistencia es efectivo para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes.
No se ha establecido la efectividad de un programa de ejercicios de resistencia en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio juega un papel importante en el control de la diabetes.
La Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) aprobó el ejercicio de resistencia como un método eficaz para controlar el azúcar en la sangre de los pacientes con diabetes tipo 2.
Se han establecido pocas intervenciones basadas en la comunidad.
Así que los autores desarrollaron el programa de ejercicio de resistencia basado en la comunidad de bajo costo para promover el ejercicio en los pacientes con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La diabetes tipo 2 fue diagnosticada por un médico utilizando glucosa plasmática en ayunas no inferior a 126 mg/dl y/o HbA1c no inferior al 7 %.
- La diabetes tipo 2 fue diagnosticada al menos 6 meses antes.
- El sujeto era un tratamiento en curso en la unidad de atención primaria de la Universidad prince de Songkla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes gestacional y diabetes tipo 1
- Historial de enfermedad cardiovascular dentro de los últimos 6 meses o cualquier condición crónica inestable que incluya demencia, retinopatía diabética proliferativa, hemorragia o desprendimiento de retina, diálisis y pacientes con pie diabético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia
|
El ejercicio de resistencia consta de 5 min de calentamiento, al menos 30 min de ejercicio de resistencia usando una banda elástica como recomendación (8-12 veces por serie, al menos 3 series al día y al menos 3 días a la semana) y 5 min de enfriamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La visita domiciliaria y la llamada telefónica se realizaron para hacer un seguimiento del cumplimiento del entrenamiento de ejercicios resistidos en el hogar durante 3 años.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prince of Songkla University
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