- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01387334
A eficácia do exercício resistido para o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (RE)
30 de junho de 2011 atualizado por: Prince of Songkla University
A eficácia de um programa de treinamento de exercícios de resistência baseado em casa com elásticos para controle glicêmico em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
O exercício resistido é eficaz em melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes.
A eficácia de um programa de exercícios de resistência em casa não foi estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício desempenha um papel importante no controle do diabetes.
A American Diabetes Association (ADA) aprovou o exercício resistido como um método eficaz no controle de açúcar no sangue de pacientes com diabetes tipo 2.
Poucas intervenções baseadas na comunidade foram estabelecidas.
Assim, os autores desenvolveram o programa de exercícios de resistência de baixo custo baseado na comunidade para promover o exercício em pacientes com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diabetes tipo 2 foi diagnosticado pelo médico usando glicose plasmática em jejum não inferior a 126 mg/dl e/ou HbA1c não inferior a 7%.
- O diabetes tipo 2 foi diagnosticado há pelo menos 6 meses.
- O sujeito estava em tratamento na unidade de cuidados primários da Prince of Songkla University.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes gestacional e diabetes tipo 1
- Histórico de doença cardiovascular nos últimos 6 meses ou qualquer condição crônica instável, incluindo demência, retinopatia diabética proliferativa, hemorragia ou descolamento da retina, diálise e pacientes com pé diabético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treinamento de exercícios de resistência
|
O exercício resistido consiste em 5 min de aquecimento, pelo menos 30 min de exercício resistido usando elástico como recomendação (8-12 vezes por série, pelo menos 3 séries por dia e pelo menos 3 dias por semana) e 5 min de relaxamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão ao treinamento de exercícios resistidos em casa
Prazo: 3 anos
|
A visita domiciliar e a ligação telefônica foram realizadas para acompanhar a adesão ao treinamento resistido domiciliar durante 3 anos.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prince of Songkla University
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