- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01387334
De effectiviteit van weerstandsoefeningen voor glykemische controle bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (RE)
30 juni 2011 bijgewerkt door: Prince of Songkla University
De effectiviteit van een thuistrainingsprogramma voor weerstandsoefeningen met elastiekjes voor glykemische controle bij personen met diabetes mellitus type 2
Weerstandsoefeningen zijn effectief bij het verbeteren van de glykemische controle bij diabetespatiënten.
De effectiviteit van een thuisprogramma voor weerstandsoefeningen is niet vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging speelt een belangrijke rol bij de controle van diabetes.
De American Diabetes Association (ADA) keurde weerstandsoefening goed als een effectieve methode om de bloedsuikerspiegel van type 2-diabetespatiënten onder controle te houden.
Er zijn maar weinig op de gemeenschap gebaseerde interventies vastgesteld.
Daarom ontwikkelden de auteurs het goedkope, op de gemeenschap gebaseerde programma voor weerstandsoefeningen om lichaamsbeweging bij type 2-diabetespatiënten te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2 werd gediagnosticeerd door een arts met behulp van nuchtere plasmaglucose van niet minder dan 126 mg/dl en/of HbA1c van niet minder dan 7%.
- Type 2-diabetes is minstens 6 maanden eerder gediagnosticeerd.
- Het onderwerp was de lopende behandeling in de eerstelijnszorg van de prins van de Songkla-universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsdiabetes en diabetes type 1 patiënten
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden of een onstabiele chronische aandoening, waaronder dementie, proliferatieve diabetische retinopathie, netvliesbloeding of -loslating, dialyse en diabetische voetpatiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen
|
Weerstandstraining bestaat uit een warming-up van 5 minuten, minstens 30 minuten weerstandsoefening met een rubberen band als aanbeveling (8-12 keer per set, minstens 3 sets per dag en minstens 3 dagen per week) en een cooling-down van 5 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
naleving van thuisgebaseerde resistieve oefentraining
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het huisbezoek en het telefoongesprek werden gedaan om de therapietrouw van thuisgebaseerde weerstandstraining gedurende 3 jaar op te volgen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thanitha Sirirak, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prince of Songkla University
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten