- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01395238
Zlepšení schopnosti otce podporovat své předškolní dítě
25. března 2019 aktualizováno: Poline Papoulis, Queens College, The City University of New York
Tato studie se zaměřuje na vývoj programu Fathers Supporting Success in Preschoolers (FSSP), který kombinuje rodičovské intervence založené na důkazech s Dialogickým čtením, aby zapojil otce a zlepšil rodičovství a chování dětí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11367
- Queens College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský strážce
- Dítě zapsané na partnerském webu Head Start
Kritéria vyloučení:
- Problémy duševního zdraví, které zakazují účast na skupinové preventivní studii (např. psychóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina čekacího seznamu
|
|
|
Experimentální: Rodičovská skupina
Experimentální stav.
Skupinové, 8 týdenních sezení/2 hodiny týdně.
|
Skupinové, 8 týdenních sezení po 2,0 hodiny/týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam rodičovského chování
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Hlášení změny rodičovského chování od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
|
Eybergův inventář chování dítěte
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Hlášení změny chování dítěte od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Hlášení změny otcovské deprese od výchozí hodnoty do stavu bezprostředně po intervenci
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
|
Rodičovská kognitivní škála
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Měření kognice rodičů ohledně chování dětí.
hlášení změny rodičovských kognitivních funkcí od výchozího stavu k bezprostředně po intervenci
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
|
Předškolní jazykové stupnice
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Hodnocení jazykových dovedností dítěte.
hlášení změn v dětském jazyce od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
|
Kontrolní seznam pro rozvoj dovedností
Časové okno: po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Hodnocení rané gramotnosti.
Hlášení změn v dětských gramotnostních dovednostech od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě
|
po léčbě (8 týdnů po zahájení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Chacko, PhD, Queens College, CUNY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1U01CE001653 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .