- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395238
Améliorer la capacité du père à soutenir son enfant d'âge préscolaire
25 mars 2019 mis à jour par: Poline Papoulis, Queens College, The City University of New York
Cette étude se concentre sur le développement du programme Fathers Supporting Success in Preschoolers (FSSP), qui combine des interventions parentales fondées sur des données probantes avec la lecture dialogique pour impliquer les pères et améliorer le comportement des parents et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Flushing, New York, États-Unis, 11367
- Queens College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Gardien masculin
- Enfant inscrit sur le site Head Start partenaire
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale qui interdisent la participation à une étude de prévention en groupe (par exemple, psychose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
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Expérimental: Groupe parental
Condition expérimentale.
En groupe, 8 séances hebdomadaires/2 heures par semaine.
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En groupe, 8 sessions hebdomadaires de 2,0 heures/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification du comportement parental
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
|
Signalement des changements dans le comportement parental de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
|
Signalement des changements de comportement de l'enfant entre le début et immédiatement après l'intervention
|
post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
|
Signalement des changements dans la dépression paternelle entre le début et immédiatement après l'intervention
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post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Échelle de cognition parentale
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Mesure des cognitions des parents concernant le comportement des enfants.
signaler un changement dans les cognitions parentales de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
|
post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Échelles de langage préscolaire
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Évaluation des compétences linguistiques de l'enfant.
signaler les changements dans le langage des enfants depuis le début jusqu'à immédiatement après l'intervention
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post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Liste de vérification des compétences en développement
Délai: post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Évaluation des premières compétences en littératie.
Signalement des changements dans les compétences en littératie des enfants depuis le début jusqu'à immédiatement après le traitement
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post-traitement (8 semaines après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil Chacko, PhD, Queens College, CUNY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01CE001653 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .