- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01400061
Vztah hladin boru v krvi s indexem tělesné hmotnosti
21. července 2011 aktualizováno: SB Istanbul Education and Research Hospital
Fáze 1 studie hladin boru v krvi podle indexu tělesné hmotnosti
Podle našich experimentálních zkušeností jsme předpokládali, že hladiny boru v krvi mohou korelovat s indexem tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Ve výsledcích naší experimentální studie na myších jsme odhalili, že nízké dávky orální kyseliny borité způsobují vážné snížení tělesné hmotnosti.
Analýzy krve a moči sice podporují vysoké katabolismy glukózy, lipidů a středních proteinů, ale mechanismus nebyl jasný.
Existují některá onemocnění podle základních krevních nedostatků, jako je hypotyreóza při hypoyodinemii, hyperparatyreóza při hypokalcémii atd.
Předpokládali jsme, že hypoboronemie může korelovat s úrovní indexu tělesné hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: erhan aysan, assoc. prof.
- Telefonní číslo: +902124531700
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: gokhan cipe, MD
- Telefonní číslo: +902124531700
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34543
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální: 19-24 Nadváha: 25-29 Obézní: 30-40 Morbidní Obézní: >40
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti u více než 19 lidí
Kritéria vyloučení:
- známá chronická, morbidní a maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
normální
index tělesné hmotnosti: 19-24
|
nadváha
index tělesné hmotnosti: 25-29
|
obezita
index tělesné hmotnosti: 30-40
|
modbid obés
index tělesné hmotnosti: nad 40
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladina boru v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
hladiny boru v krvi budou měřeny kantitativně
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
hladiny indexu tělesné hmotnosti budou hodnoceny s hladinami boru v krvi
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: adnan yuksel, prof, rector
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bor1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .