Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese angiogenních faktorů v tkáni myokardu

7. března 2016 aktualizováno: Jacob Raphael, University of Virginia

IRB #14547: Exprese angiogenních faktorů v tkáni myokardu u diabetických a nediabetických pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu

Účelem této studie je vyhodnotit, zda je angiogeneze snížena u diabetických pacientů s onemocněním koronárních tepen ve srovnání s nediabetiky s onemocněním koronárních tepen. Proteinová exprese angiogenních faktorů bude vyšetřena v tkáni síní před zahájením kardiopulmonálního bypassu u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit tkáňové hladiny HIF-1, VEGF a angiostatinu u diabetických a nediabetických pacientů přicházejících na bypass koronární tepny (CABG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen a jejich komplikace jsou hlavní příčinou úmrtí v západním světě. Diabetes mellitus (DM) je jedním z hlavních rizikových faktorů pro rozvoj ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu a poinfarktových komplikací1-3. Kromě toho je mortalita na infarkt myokardu u diabetiků ve srovnání s nediabetiky téměř dvojnásobná4. Navzdory značnému množství výzkumu zůstává základ těchto rozdílů ve výsledcích stále nejasný. Přežití myokardiální tkáně vystavené ischemii může být zvýšeno schopností podporovat růst nových krevních cév do ischemických oblastí, čímž se omezí oblasti poškození a nakonec se zachová funkce myokardu. Hypoxií indukovatelný faktor (HIF) -1 je transkripční faktor, který podporuje expresi několika genů, které poskytují ochranu proti hypoxii/ischemii prostřednictvím angiogeneze, erytropoézy, vazodilatace a změněného metabolismu glukózy5,6. Naší hypotézou je, že angiogeneze může být u diabetu narušena především prostřednictvím snížené exprese proteinu a aktivace HIF-1 a jeho hlavního downstream cílového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), stejně jako inhibitoru angiogenního faktoru, angiostatinu7, v srdci. Účelem této studie je proto zjistit, zda je angiogenní proces během koronární ischemie ovlivněn diabetem. K vyřešení těchto otázek bude vyhodnocena exprese HIF-1, VEGF a angiostatinového proteinu v síňové tkáni získané od pacientů s diabetem a bez něj, kteří podstoupí operaci koronárního bypassu. Kromě toho bude provedeno srovnání mezi urgentním a elektivním výkonem s ohledem na hladiny proteinu HIF-1 a VEGF a bude provedena korelace s chronickou statinovou terapií.

Během procesu kanylace, před zahájením kardiopulmonálního bypassu (CPB) během operace srdce, se odřízne malý kousek pravé síně, aby se do této komory zavedla žilní kanyla. Výzkumníci mají v úmyslu použít tento kus tkáně (který je běžně plýtván) v našich proteinových a histologických analýzách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetické a nediabetické pacienty s CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. CABG na čerpadle
  2. 18 let a více
  3. informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. aktivní malignita
  2. těžké plicní onemocnění (vyžadující domácí O2 terapii)
  3. těžká anémie <8g/dl
  4. pacient se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin
  5. off-pump CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CABG pacientů
vzorky síňové tkáně od pacientů s CABG
vzorek síňové tkáně od pacienta CABG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tkáňové hladiny HIF-1, VEGF a angiostatinu
Časové okno: zahájení CPB/den 1
Výzkumníci budou hodnotit tkáňové hladiny HIF-1, VEGF a angiostatinu u diabetických a nediabetických pacientů přicházejících na CABG na pumpě.
zahájení CPB/den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorek síňové tkáně

Předplatit