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Espressione di fattori angiogenici nel tessuto miocardico

7 marzo 2016 aggiornato da: Jacob Raphael, University of Virginia

IRB #14547: Espressione di fattori angiogenici nel tessuto miocardico in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a intervento di bypass coronarico

Lo scopo di questo studio è valutare se l'angiogenesi è diminuita nei pazienti diabetici con malattia coronarica rispetto ai non diabetici con malattia coronarica. L'espressione proteica dei fattori angiogenici sarà esaminata nel tessuto atriale prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico.

L'obiettivo di questo progetto è valutare i livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a bypass coronarico on-pump (CABG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica e le sue complicanze sono la principale causa di morte nel mondo occidentale. Il diabete mellito (DM) è uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di malattia coronarica, infarto del miocardio e complicanze post-infartuali1-3. Inoltre, la mortalità per infarto del miocardio è quasi raddoppiata nei pazienti diabetici rispetto ai non diabetici4. Nonostante una quantità significativa di ricerche, la base di queste differenze nei risultati rimane ancora poco chiara. La sopravvivenza del tessuto miocardico soggetto a ischemia può essere aumentata dalla capacità di promuovere la crescita di nuovi vasi sanguigni nelle aree ischemiche, limitando così le regioni di compromissione e preservando infine la funzione miocardica. Il fattore inducibile dall'ipossia (HIF) -1 è un fattore di trascrizione che promuove l'espressione di numerosi geni che conferiscono protezione contro l'ipossia/ischemia attraverso l'angiogenesi, l'eritropoiesi, la vasodilatazione e l'alterazione del metabolismo del glucosio5,6. La nostra ipotesi è che l'angiogenesi possa essere compromessa nel diabete principalmente a causa della ridotta espressione proteica e dell'attivazione di HIF-1 e del suo principale fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) bersaglio a valle, nonché del fattore di angiogenesi inibitore, angiostatin7, nel cuore. Pertanto lo scopo di questo studio è esaminare se il processo angiogenico durante l'ischemia coronarica è influenzato dal diabete. Per rispondere a queste domande, l'espressione delle proteine ​​HIF-1, VEGF e angiostatina sarà valutata nel tessuto atriale ottenuto da pazienti con e senza diabete sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico. Inoltre, verrà eseguito il confronto tra procedure di emergenza ed elettive per quanto riguarda i livelli di proteine ​​HIF-1 e VEGF e verrà eseguita la correlazione con la terapia cronica con statine.

Durante il processo di incannulazione, prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB) durante l'intervento cardiaco, viene tagliato un piccolo pezzo dell'atrio destro per inserire una cannula venosa in quella camera. Gli investigatori intendono utilizzare questo pezzo di tessuto (che viene regolarmente sprecato) nelle nostre analisi proteiche e istologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University Of Virginia Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti CABG diabetici e non diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. CABG sulla pompa
  2. 18 anni e oltre
  3. consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. malignità attiva
  2. malattia polmonare grave (che richiede O2terapia domiciliare)
  3. anemia grave <8g/dl
  4. paziente con disfunzione renale moderata o grave
  5. CABG fuori pompa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti CABG
campioni di tessuto atriale da pazienti CABG
campione di tessuto atriale da paziente CABG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina
Lasso di tempo: inizio del CPB/giorno 1
Gli investigatori valuteranno i livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a CABG on-pump.
inizio del CPB/giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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