- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01414621
Espressione di fattori angiogenici nel tessuto miocardico
IRB #14547: Espressione di fattori angiogenici nel tessuto miocardico in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a intervento di bypass coronarico
Lo scopo di questo studio è valutare se l'angiogenesi è diminuita nei pazienti diabetici con malattia coronarica rispetto ai non diabetici con malattia coronarica. L'espressione proteica dei fattori angiogenici sarà esaminata nel tessuto atriale prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico.
L'obiettivo di questo progetto è valutare i livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a bypass coronarico on-pump (CABG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica e le sue complicanze sono la principale causa di morte nel mondo occidentale. Il diabete mellito (DM) è uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di malattia coronarica, infarto del miocardio e complicanze post-infartuali1-3. Inoltre, la mortalità per infarto del miocardio è quasi raddoppiata nei pazienti diabetici rispetto ai non diabetici4. Nonostante una quantità significativa di ricerche, la base di queste differenze nei risultati rimane ancora poco chiara. La sopravvivenza del tessuto miocardico soggetto a ischemia può essere aumentata dalla capacità di promuovere la crescita di nuovi vasi sanguigni nelle aree ischemiche, limitando così le regioni di compromissione e preservando infine la funzione miocardica. Il fattore inducibile dall'ipossia (HIF) -1 è un fattore di trascrizione che promuove l'espressione di numerosi geni che conferiscono protezione contro l'ipossia/ischemia attraverso l'angiogenesi, l'eritropoiesi, la vasodilatazione e l'alterazione del metabolismo del glucosio5,6. La nostra ipotesi è che l'angiogenesi possa essere compromessa nel diabete principalmente a causa della ridotta espressione proteica e dell'attivazione di HIF-1 e del suo principale fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) bersaglio a valle, nonché del fattore di angiogenesi inibitore, angiostatin7, nel cuore. Pertanto lo scopo di questo studio è esaminare se il processo angiogenico durante l'ischemia coronarica è influenzato dal diabete. Per rispondere a queste domande, l'espressione delle proteine HIF-1, VEGF e angiostatina sarà valutata nel tessuto atriale ottenuto da pazienti con e senza diabete sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico. Inoltre, verrà eseguito il confronto tra procedure di emergenza ed elettive per quanto riguarda i livelli di proteine HIF-1 e VEGF e verrà eseguita la correlazione con la terapia cronica con statine.
Durante il processo di incannulazione, prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB) durante l'intervento cardiaco, viene tagliato un piccolo pezzo dell'atrio destro per inserire una cannula venosa in quella camera. Gli investigatori intendono utilizzare questo pezzo di tessuto (che viene regolarmente sprecato) nelle nostre analisi proteiche e istologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University Of Virginia Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG sulla pompa
- 18 anni e oltre
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- malignità attiva
- malattia polmonare grave (che richiede O2terapia domiciliare)
- anemia grave <8g/dl
- paziente con disfunzione renale moderata o grave
- CABG fuori pompa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti CABG
campioni di tessuto atriale da pazienti CABG
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campione di tessuto atriale da paziente CABG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina
Lasso di tempo: inizio del CPB/giorno 1
|
Gli investigatori valuteranno i livelli tissutali di HIF-1, VEGF e angiostatina in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a CABG on-pump.
|
inizio del CPB/giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Donahoe SM, Stewart GC, McCabe CH, Mohanavelu S, Murphy SA, Cannon CP, Antman EM. Diabetes and mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2007 Aug 15;298(7):765-75. doi: 10.1001/jama.298.7.765.
- Aguilar D, Solomon SD, Kober L, Rouleau JL, Skali H, McMurray JJ, Francis GS, Henis M, O'Connor CM, Diaz R, Belenkov YN, Varshavsky S, Leimberger JD, Velazquez EJ, Califf RM, Pfeffer MA. Newly diagnosed and previously known diabetes mellitus and 1-year outcomes of acute myocardial infarction: the VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) trial. Circulation. 2004 Sep 21;110(12):1572-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000142047.28024.F2. Epub 2004 Sep 13.
- Zairis MN, Lyras AG, Makrygiannis SS, Psarogianni PK, Adamopoulou EN, Handanis SM, Papantonakos A, Argyrakis SK, Prekates AA, Foussas SG. Type 2 diabetes and intravenous thrombolysis outcome in the setting of ST elevation myocardial infarction. Diabetes Care. 2004 Apr;27(4):967-71. doi: 10.2337/diacare.27.4.967.
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- Semenza GL, Roth PH, Fang HM, Wang GL. Transcriptional regulation of genes encoding glycolytic enzymes by hypoxia-inducible factor 1. J Biol Chem. 1994 Sep 23;269(38):23757-63.
- Weihrauch D, Lohr NL, Mraovic B, Ludwig LM, Chilian WM, Pagel PS, Warltier DC, Kersten JR. Chronic hyperglycemia attenuates coronary collateral development and impairs proliferative properties of myocardial interstitial fluid by production of angiostatin. Circulation. 2004 May 18;109(19):2343-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000129225.67353.1F. Epub 2004 May 10.
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- 14547
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