Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk av angiogene faktorer i myokardvev

7. mars 2016 oppdatert av: Jacob Raphael, University of Virginia

IRB #14547: Uttrykk av angiogene faktorer i myokardvev hos diabetikere og ikke-diabetikere som gjennomgår koronar bypass-kirurgi

Hensikten med denne studien er å evaluere om angiogenese er redusert hos diabetespasienter med koronararteriesykdom sammenlignet med ikke-diabetikere med koronararteriesykdom. Proteinekspresjonen av angiogene faktorer vil bli undersøkt i atrievev før oppstart av kardiopulmonal bypass hos pasienter som gjennomgår koronar bypass kirurgi.

Målet med dette prosjektet er å evaluere vevsnivåene av HIF-1, VEGF og angiostatin hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter som kommer for on-pump coronary artery bypass graft (CABG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom og dens komplikasjoner er den ledende dødsårsaken i den vestlige verden. Diabetes mellitus (DM) er en av de viktigste risikofaktorene for å utvikle koronarsykdom, hjerteinfarkt og komplikasjoner etter infarkt1-3. Videre er dødeligheten fra hjerteinfarkt nesten doblet hos diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere4. Til tross for betydelig mengde forskning, er grunnlaget for disse forskjellene i utfall fortsatt uklart. Overlevelsen av myokardvev utsatt for iskemi kan økes ved evnen til å fremme vekst av nye blodkar inn i iskemiske områder, og dermed begrense områder med svekkelse og til slutt bevare myokardfunksjonen. Hypoxia inducible factor (HIF) -1 er en transkripsjonsfaktor som fremmer ekspresjonen av flere gener som gir beskyttelse mot hypoksi/iskemi gjennom angiogenese, erytropoese, vasodilatasjon og endret glukosemetabolisme5,6. Vår hypotese er at angiogenese kan være svekket ved diabetes hovedsakelig via redusert proteinekspresjon og aktivering av HIF-1 og dens viktigste nedstrøms mål vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), samt inhibitoren angiogenesefaktor, angiostatin7, i hjertet. Derfor er formålet med denne studien å undersøke om den angiogene prosessen under koronar iskemi påvirkes av diabetes. For å svare på disse spørsmålene vil HIF-1, VEGF og angiostatinproteinekspresjon bli evaluert i atrievev hentet fra pasienter med og uten diabetes som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon. I tillegg vil sammenligning mellom nødstilfelle og elektiv prosedyre bli utført med hensyn til HIF-1 og VEGF proteinnivåer og korrelasjon med kronisk statinbehandling vil bli utført.

Under kanyleringsprosessen, før initiering av kardiopulmonal bypass (CPB) under hjertekirurgi, kuttes et lite stykke av høyre atrium for å sette inn en venekanyle i det kammeret. Etterforskerne har til hensikt å bruke dette vevsstykket (som rutinemessig kastes bort) i våre protein- og histologiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetiske og ikke-diabetiske CABG-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CABG på pumpen
  2. 18 år og eldre
  3. informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv malignitet
  2. alvorlig lungesykdom (krever hjemmebehandling med O2)
  3. alvorlig anemi<8g/dl
  4. pasient med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  5. av-pumpe CABG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CABG pasienter
atrievevsprøver fra CABG-pasienter
atrievevsprøve fra CABG-pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vevsnivåer av HIF-1, VEGF og angiostatin
Tidsramme: oppstart av CPB/ dag 1
Etterforskerne vil evaluere vevsnivåer av HIF-1, VEGF og angiostatin hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter som kommer til CABG på pumpen.
oppstart av CPB/ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på atrievevsprøve

3
Abonnere