- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01414621
Uttrykk av angiogene faktorer i myokardvev
IRB #14547: Uttrykk av angiogene faktorer i myokardvev hos diabetikere og ikke-diabetikere som gjennomgår koronar bypass-kirurgi
Hensikten med denne studien er å evaluere om angiogenese er redusert hos diabetespasienter med koronararteriesykdom sammenlignet med ikke-diabetikere med koronararteriesykdom. Proteinekspresjonen av angiogene faktorer vil bli undersøkt i atrievev før oppstart av kardiopulmonal bypass hos pasienter som gjennomgår koronar bypass kirurgi.
Målet med dette prosjektet er å evaluere vevsnivåene av HIF-1, VEGF og angiostatin hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter som kommer for on-pump coronary artery bypass graft (CABG).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom og dens komplikasjoner er den ledende dødsårsaken i den vestlige verden. Diabetes mellitus (DM) er en av de viktigste risikofaktorene for å utvikle koronarsykdom, hjerteinfarkt og komplikasjoner etter infarkt1-3. Videre er dødeligheten fra hjerteinfarkt nesten doblet hos diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere4. Til tross for betydelig mengde forskning, er grunnlaget for disse forskjellene i utfall fortsatt uklart. Overlevelsen av myokardvev utsatt for iskemi kan økes ved evnen til å fremme vekst av nye blodkar inn i iskemiske områder, og dermed begrense områder med svekkelse og til slutt bevare myokardfunksjonen. Hypoxia inducible factor (HIF) -1 er en transkripsjonsfaktor som fremmer ekspresjonen av flere gener som gir beskyttelse mot hypoksi/iskemi gjennom angiogenese, erytropoese, vasodilatasjon og endret glukosemetabolisme5,6. Vår hypotese er at angiogenese kan være svekket ved diabetes hovedsakelig via redusert proteinekspresjon og aktivering av HIF-1 og dens viktigste nedstrøms mål vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), samt inhibitoren angiogenesefaktor, angiostatin7, i hjertet. Derfor er formålet med denne studien å undersøke om den angiogene prosessen under koronar iskemi påvirkes av diabetes. For å svare på disse spørsmålene vil HIF-1, VEGF og angiostatinproteinekspresjon bli evaluert i atrievev hentet fra pasienter med og uten diabetes som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon. I tillegg vil sammenligning mellom nødstilfelle og elektiv prosedyre bli utført med hensyn til HIF-1 og VEGF proteinnivåer og korrelasjon med kronisk statinbehandling vil bli utført.
Under kanyleringsprosessen, før initiering av kardiopulmonal bypass (CPB) under hjertekirurgi, kuttes et lite stykke av høyre atrium for å sette inn en venekanyle i det kammeret. Etterforskerne har til hensikt å bruke dette vevsstykket (som rutinemessig kastes bort) i våre protein- og histologiske analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CABG på pumpen
- 18 år og eldre
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv malignitet
- alvorlig lungesykdom (krever hjemmebehandling med O2)
- alvorlig anemi<8g/dl
- pasient med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- av-pumpe CABG
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CABG pasienter
atrievevsprøver fra CABG-pasienter
|
atrievevsprøve fra CABG-pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vevsnivåer av HIF-1, VEGF og angiostatin
Tidsramme: oppstart av CPB/ dag 1
|
Etterforskerne vil evaluere vevsnivåer av HIF-1, VEGF og angiostatin hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter som kommer til CABG på pumpen.
|
oppstart av CPB/ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donahoe SM, Stewart GC, McCabe CH, Mohanavelu S, Murphy SA, Cannon CP, Antman EM. Diabetes and mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2007 Aug 15;298(7):765-75. doi: 10.1001/jama.298.7.765.
- Aguilar D, Solomon SD, Kober L, Rouleau JL, Skali H, McMurray JJ, Francis GS, Henis M, O'Connor CM, Diaz R, Belenkov YN, Varshavsky S, Leimberger JD, Velazquez EJ, Califf RM, Pfeffer MA. Newly diagnosed and previously known diabetes mellitus and 1-year outcomes of acute myocardial infarction: the VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) trial. Circulation. 2004 Sep 21;110(12):1572-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000142047.28024.F2. Epub 2004 Sep 13.
- Zairis MN, Lyras AG, Makrygiannis SS, Psarogianni PK, Adamopoulou EN, Handanis SM, Papantonakos A, Argyrakis SK, Prekates AA, Foussas SG. Type 2 diabetes and intravenous thrombolysis outcome in the setting of ST elevation myocardial infarction. Diabetes Care. 2004 Apr;27(4):967-71. doi: 10.2337/diacare.27.4.967.
- Abbott RD, Donahue RP, Kannel WB, Wilson PW. The impact of diabetes on survival following myocardial infarction in men vs women. The Framingham Study. JAMA. 1988 Dec 16;260(23):3456-60. Erratum In: JAMA 1989 Apr 7;261(13):1884.
- Semenza GL. Hypoxia-inducible factor 1 and the molecular physiology of oxygen homeostasis. J Lab Clin Med. 1998 Mar;131(3):207-14. doi: 10.1016/s0022-2143(98)90091-9. No abstract available.
- Semenza GL, Roth PH, Fang HM, Wang GL. Transcriptional regulation of genes encoding glycolytic enzymes by hypoxia-inducible factor 1. J Biol Chem. 1994 Sep 23;269(38):23757-63.
- Weihrauch D, Lohr NL, Mraovic B, Ludwig LM, Chilian WM, Pagel PS, Warltier DC, Kersten JR. Chronic hyperglycemia attenuates coronary collateral development and impairs proliferative properties of myocardial interstitial fluid by production of angiostatin. Circulation. 2004 May 18;109(19):2343-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000129225.67353.1F. Epub 2004 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
Kliniske studier på atrievevsprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Abbott Medical DevicesFullførtHjertefeil | Atrieflimmer | Ventrikulær dysfunksjonItalia
-
Edwards LifesciencesRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringPulmonal arteriell hypertensjonKina
-
Chonnam National University HospitalFullførtKardiogent sjokkKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityRekrutteringHjertesvikt, diastolisk | Hjertesvikt, bevart ejeksjonsfraksjonKorea, Republikken
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of Pittsburgh; Boston Scientific CorporationFullførtKongestiv hjertesvikt | Søvnrelatert pusteforstyrrelseForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekruttering
-
Occlutech International ABRekrutteringHjertefeilFrankrike, Tyskland
-
Sarawak Heart CentreAbbott; InnoSignumRekruttering