- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414621
Expresión de factores angiogénicos en tejido miocárdico
IRB n.º 14547: Expresión de factores angiogénicos en tejido miocárdico en pacientes diabéticos y no diabéticos sometidos a cirugía de derivación coronaria
El propósito de este estudio es evaluar si la angiogénesis está disminuida en pacientes diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias en comparación con pacientes no diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias. La expresión proteica de los factores angiogénicos se examinará en el tejido auricular antes del inicio de la derivación cardiopulmonar en pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria.
El objetivo de este proyecto es evaluar los niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina en pacientes diabéticos y no diabéticos que se someten a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial coronaria y sus complicaciones son la principal causa de muerte en el mundo occidental. La diabetes mellitus (DM) es uno de los principales factores de riesgo para desarrollar enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio y complicación posinfarto1-3. Además, la mortalidad por infarto de miocardio casi se duplica en pacientes diabéticos en comparación con los no diabéticos4. A pesar de la cantidad significativa de investigación, la base de estas diferencias en los resultados aún no está clara. La supervivencia del tejido miocárdico sometido a isquemia puede incrementarse por la capacidad de promover el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en áreas isquémicas, limitando así las regiones de deterioro y, en última instancia, preservando la función miocárdica. El factor inducible por hipoxia (HIF) -1 es un factor de transcripción que promueve la expresión de varios genes que confieren protección contra la hipoxia/isquemia a través de la angiogénesis, eritropoyesis, vasodilatación y alteración del metabolismo de la glucosa5,6. Nuestra hipótesis es que la angiogénesis puede verse afectada en la diabetes principalmente a través de la disminución de la expresión de proteínas y la activación de HIF-1 y su principal factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) objetivo aguas abajo, así como el inhibidor del factor de angiogénesis, angiostatina7, en el corazón. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar si el proceso angiogénico durante la isquemia coronaria está influenciado por la diabetes. Para abordar estas cuestiones, se evaluará la expresión de la proteína HIF-1, VEGF y angiostatina en tejido auricular obtenido de pacientes con y sin diabetes que se someterán a una cirugía de derivación coronaria. Además, se realizará una comparación entre el procedimiento de emergencia y electivo con respecto a los niveles de proteína HIF-1 y VEGF y se realizará una correlación con la terapia crónica con estatinas.
Durante el proceso de canulación, antes de iniciar el bypass cardiopulmonar (CPB) durante la cirugía cardíaca, se corta una pequeña porción de la aurícula derecha para insertar una cánula venosa en esa cámara. Los investigadores tienen la intención de utilizar este trozo de tejido (que se desperdicia habitualmente) en nuestros análisis de proteínas e histológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG con bomba
- 18 años de edad y mayores
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- malignidad activa
- enfermedad pulmonar grave (que requiere terapia de O2 en el hogar)
- anemia severa <8g/dl
- paciente con disfunción renal moderada o grave
- CABG sin bomba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes CABG
muestras de tejido auricular de pacientes CABG
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muestra de tejido auricular de un paciente CABG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina
Periodo de tiempo: inicio de CEC/ día 1
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Los investigadores evaluarán los niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina en pacientes diabéticos y no diabéticos que se someten a CABG con bomba.
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inicio de CEC/ día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Donahoe SM, Stewart GC, McCabe CH, Mohanavelu S, Murphy SA, Cannon CP, Antman EM. Diabetes and mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2007 Aug 15;298(7):765-75. doi: 10.1001/jama.298.7.765.
- Aguilar D, Solomon SD, Kober L, Rouleau JL, Skali H, McMurray JJ, Francis GS, Henis M, O'Connor CM, Diaz R, Belenkov YN, Varshavsky S, Leimberger JD, Velazquez EJ, Califf RM, Pfeffer MA. Newly diagnosed and previously known diabetes mellitus and 1-year outcomes of acute myocardial infarction: the VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) trial. Circulation. 2004 Sep 21;110(12):1572-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000142047.28024.F2. Epub 2004 Sep 13.
- Zairis MN, Lyras AG, Makrygiannis SS, Psarogianni PK, Adamopoulou EN, Handanis SM, Papantonakos A, Argyrakis SK, Prekates AA, Foussas SG. Type 2 diabetes and intravenous thrombolysis outcome in the setting of ST elevation myocardial infarction. Diabetes Care. 2004 Apr;27(4):967-71. doi: 10.2337/diacare.27.4.967.
- Abbott RD, Donahue RP, Kannel WB, Wilson PW. The impact of diabetes on survival following myocardial infarction in men vs women. The Framingham Study. JAMA. 1988 Dec 16;260(23):3456-60. Erratum In: JAMA 1989 Apr 7;261(13):1884.
- Semenza GL. Hypoxia-inducible factor 1 and the molecular physiology of oxygen homeostasis. J Lab Clin Med. 1998 Mar;131(3):207-14. doi: 10.1016/s0022-2143(98)90091-9. No abstract available.
- Semenza GL, Roth PH, Fang HM, Wang GL. Transcriptional regulation of genes encoding glycolytic enzymes by hypoxia-inducible factor 1. J Biol Chem. 1994 Sep 23;269(38):23757-63.
- Weihrauch D, Lohr NL, Mraovic B, Ludwig LM, Chilian WM, Pagel PS, Warltier DC, Kersten JR. Chronic hyperglycemia attenuates coronary collateral development and impairs proliferative properties of myocardial interstitial fluid by production of angiostatin. Circulation. 2004 May 18;109(19):2343-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000129225.67353.1F. Epub 2004 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 14547
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