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Expresión de factores angiogénicos en tejido miocárdico

7 de marzo de 2016 actualizado por: Jacob Raphael, University of Virginia

IRB n.º 14547: Expresión de factores angiogénicos en tejido miocárdico en pacientes diabéticos y no diabéticos sometidos a cirugía de derivación coronaria

El propósito de este estudio es evaluar si la angiogénesis está disminuida en pacientes diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias en comparación con pacientes no diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias. La expresión proteica de los factores angiogénicos se examinará en el tejido auricular antes del inicio de la derivación cardiopulmonar en pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria.

El objetivo de este proyecto es evaluar los niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina en pacientes diabéticos y no diabéticos que se someten a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con bomba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad arterial coronaria y sus complicaciones son la principal causa de muerte en el mundo occidental. La diabetes mellitus (DM) es uno de los principales factores de riesgo para desarrollar enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio y complicación posinfarto1-3. Además, la mortalidad por infarto de miocardio casi se duplica en pacientes diabéticos en comparación con los no diabéticos4. A pesar de la cantidad significativa de investigación, la base de estas diferencias en los resultados aún no está clara. La supervivencia del tejido miocárdico sometido a isquemia puede incrementarse por la capacidad de promover el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en áreas isquémicas, limitando así las regiones de deterioro y, en última instancia, preservando la función miocárdica. El factor inducible por hipoxia (HIF) -1 es un factor de transcripción que promueve la expresión de varios genes que confieren protección contra la hipoxia/isquemia a través de la angiogénesis, eritropoyesis, vasodilatación y alteración del metabolismo de la glucosa5,6. Nuestra hipótesis es que la angiogénesis puede verse afectada en la diabetes principalmente a través de la disminución de la expresión de proteínas y la activación de HIF-1 y su principal factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) objetivo aguas abajo, así como el inhibidor del factor de angiogénesis, angiostatina7, en el corazón. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar si el proceso angiogénico durante la isquemia coronaria está influenciado por la diabetes. Para abordar estas cuestiones, se evaluará la expresión de la proteína HIF-1, VEGF y angiostatina en tejido auricular obtenido de pacientes con y sin diabetes que se someterán a una cirugía de derivación coronaria. Además, se realizará una comparación entre el procedimiento de emergencia y electivo con respecto a los niveles de proteína HIF-1 y VEGF y se realizará una correlación con la terapia crónica con estatinas.

Durante el proceso de canulación, antes de iniciar el bypass cardiopulmonar (CPB) durante la cirugía cardíaca, se corta una pequeña porción de la aurícula derecha para insertar una cánula venosa en esa cámara. Los investigadores tienen la intención de utilizar este trozo de tejido (que se desperdicia habitualmente) en nuestros análisis de proteínas e histológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diabéticos y no diabéticos CABG

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. CABG con bomba
  2. 18 años de edad y mayores
  3. consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. malignidad activa
  2. enfermedad pulmonar grave (que requiere terapia de O2 en el hogar)
  3. anemia severa <8g/dl
  4. paciente con disfunción renal moderada o grave
  5. CABG sin bomba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes CABG
muestras de tejido auricular de pacientes CABG
muestra de tejido auricular de un paciente CABG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina
Periodo de tiempo: inicio de CEC/ día 1
Los investigadores evaluarán los niveles tisulares de HIF-1, VEGF y angiostatina en pacientes diabéticos y no diabéticos que se someten a CABG con bomba.
inicio de CEC/ día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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