- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01433211
Výživa a křehkost u starších osob
Vztah mezi výživou a křehkostí u starších lidí žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výživa je považována za důležitý etiologický faktor ve vývoji křehkosti u starších dospělých. Dosud je vztah mezi výživou a křehkostí popsán jen málo.
Účelem této studie je tedy prozkoumat souvislost mezi různými nutričními charakteristikami a křehkostí u starších osob žijících v komunitě.
Do této průřezové studie bylo zahrnuto 206 dobrovolníků ve věku 75 let nebo starších. Nutriční hodnocení zahrnovalo Mini-Nutriční hodnocení (MNA), dotazník o četnosti jídla a standardizovaný třídenní stravovací záznam. Příjem energie a živin byl vypočítán pomocí německé databáze živin BLS II.2. Dietní vzorce byly popsány různými dietními skóre. Křehkost byla definována podle Frieda et al. na základě následujících kritérií: hubnutí, vyčerpání, síla úchopu, rychlost chůze a fyzická aktivita. Kromě toho bylo provedeno několik standardizovaných testů k charakterizaci fyzického výkonu (Timed Up & Go, opakované stání na židli, testy rovnováhy).
Souvislost mezi nutričními aspekty a fyzickým výkonem je hodnocena explorativním způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nürnberg, Německo, 90419
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 75 let a starší
- žít samostatně doma
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění
- kognitivní porucha (minimální vyšetření duševního stavu ≥ 24 z 30 bodů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost (podle Fried et al.)
Časové okno: 1 den
|
Křehkost je definována jako přítomnost alespoň 3 z následujících kritérií:
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená fyzická výkonnost (podle Guralnika et al.)
Časové okno: 1 den
|
Zhoršená fyzická výkonnost je definována jako méně než 9 bodů v baterii krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Tři testy fyzické výkonnosti (rovnováha, rychlost chůze a zvednutí židle) se provádějí standardizovaným způsobem a každý hodnotí 0-4 body. SPPB je součet skóre těchto tří výsledků testů s maximálně 12 body, což znamená nejlepší fyzický výkon. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBA-2011(1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .