- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01433211
Odżywianie i słabość u osób starszych
Związek między odżywianiem a słabością u osób starszych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odżywianie jest uważane za ważny czynnik etiologiczny rozwoju słabości u osób starszych. Do tej pory związek między odżywianiem a osłabieniem jest słabo opisany.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku między różnymi cechami żywieniowymi a słabością u starszych osób żyjących w społeczności.
W tym przekrojowym badaniu wzięło udział 206 ochotników w wieku 75 lat lub starszych. Ocena odżywienia obejmowała Mini-Ocenę Odżywiania (MNA), kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków oraz wystandaryzowany trzydniowy zapis diety. Spożycie energii i składników odżywczych obliczono przy użyciu niemieckiej bazy danych składników odżywczych BLS II.2. Wzory żywieniowe zostały opisane za pomocą różnych ocen żywieniowych. Słabość została zdefiniowana zgodnie z Fried et al. na podstawie następujących kryteriów: utrata masy ciała, wyczerpanie, siła chwytu, prędkość chodu i aktywność fizyczna. Ponadto przeprowadzono kilka standaryzowanych testów w celu scharakteryzowania sprawności fizycznej (Timed Up & Go, wielokrotne stanie na krześle, testy równowagi).
Związek między aspektami żywieniowymi a sprawnością fizyczną jest oceniany w sposób eksploracyjny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nürnberg, Niemcy, 90419
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 75 lat i więcej
- samodzielne życie w domu
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Badanie Stanu Psychicznego ≥ 24 na 30 punktów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość (według Frieda i wsp.)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Słabość definiuje się jako obecność co najmniej 3 z następujących kryteriów:
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osłabienie sprawności fizycznej (według Guralnik i wsp.)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Upośledzona sprawność fizyczna jest definiowana jako mniej niż 9 punktów w baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). Trzy testy wydolności fizycznej (równowaga, szybkość chodu i wznoszenie się z krzesła) są przeprowadzane w znormalizowany sposób i oceniane na 0-4 punkty za każdy. SPPB to suma wyników tych trzech testów z maksymalnie 12 punktami wskazującymi na najlepszą sprawność fizyczną. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBA-2011(1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .