- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01433211
Táplálkozás és gyengeség időseknél
A táplálkozás és a gyengeség kapcsolata a közösségben élő időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A táplálkozást fontos etiológiai tényezőnek tekintik az idősebb felnőttek törékenységének kialakulásában. A táplálkozás és a gyarlóság közötti összefüggést a mai napig csak kevéssé írták le.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző táplálkozási jellemzők és az idősebb közösségben élő személyek gyengesége közötti összefüggést.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 206 75 éves vagy annál idősebb önkéntes vett részt. A táplálkozási értékelés magában foglalta a Mini-Nutritional Assessment-t (MNA), az élelmiszer-gyakoriság kérdőívét és a szabványos háromnapos étrendi nyilvántartást. Az energia- és tápanyagbevitelt a német BLS II.2 tápanyag-adatbázis segítségével számítottuk ki. A táplálkozási mintákat különböző étrendi pontszámokkal írták le. A törékenységet Fried et al. a következő kritériumok alapján: fogyás, kimerültség, tapadási erő, járási sebesség és fizikai aktivitás. Ezenkívül számos szabványos tesztet végeztek a fizikai teljesítmény jellemzésére (Timed Up & Go, ismételt székállványok, egyensúlytesztek).
A táplálkozási szempontok és a fizikai teljesítmény közötti összefüggést feltáró módon értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nürnberg, Németország, 90419
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves és idősebb
- önállóan élni otthon
Kizárási kritériumok:
- akut betegség
- kognitív károsodás (Mini Mental State Vizsgálat ≥ 24 pont 30-ból)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyengeség (Fried et al. szerint)
Időkeret: 1 nap
|
A törékenység a következő kritériumok közül legalább 3 meglétét jelenti:
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkent fizikai teljesítmény (Guralnik és mtsai szerint)
Időkeret: 1 nap
|
A csökkent fizikai teljesítmény a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) szerint 9 pontnál kevesebb. Három fizikai teljesítőképesség-tesztet (egyensúly, járási sebesség és székemelés) végeznek szabványos módon, és mindegyiket 0-4 ponttal értékelik. Az SPPB ennek a három teszteredménynek az összege, maximum 12 ponttal, ami a legjobb fizikai teljesítményt jelzi. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBA-2011(1)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán