- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433211
Vanhusten ravitsemus ja heikkous
Ravitsemuksen ja heikkouden suhde yhteisössä asuvilla ikääntyneillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintoa pidetään tärkeänä etiologisena tekijänä iäkkäiden aikuisten heikkouden kehittymisessä. Tähän mennessä ravinnon ja heikkouden välinen suhde on kuvattu vain huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää eri ravitsemusominaisuuksien ja ikääntyneiden yhteisössä elävien ihmisten heikkouden välistä yhteyttä.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 206 vapaaehtoista, jotka olivat vähintään 75-vuotiaita. Ravitsemusarviointi sisälsi Mini-Nutritional Assessmentin (MNA), ruokatiheyskyselyn ja standardoidun kolmen päivän ruokavalion. Energian ja ravintoaineiden saanti laskettiin käyttämällä saksalaista ravintotietokantaa BLS II.2. Ruokavaliomallit kuvattiin erilaisilla ruokavaliopisteillä. Hauraus määriteltiin Friedin et ai. seuraavien kriteerien perusteella: painonpudotus, uupumus, pitovoima, kävelynopeus ja fyysinen aktiivisuus. Lisäksi suoritettiin useita standardoituja testejä fyysisen suorituskyvyn karakterisoimiseksi (Timed Up & Go, toistetut tuolien jalustat, tasapainotestit).
Ravitsemusnäkökohtien ja fyysisen suorituskyvyn välistä yhteyttä arvioidaan tutkivalla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- elää itsenäisesti kotona
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental State Examination ≥ 24/30 pistettä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauraus (Fridin et al. mukaan)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hauraus määritellään vähintään kolmen seuraavista kriteereistä:
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Heikentynyt fyysinen suorituskyky (Guralnik ym. mukaan)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Heikentynyt fyysinen suorituskyky määritellään alle 9 pisteeksi Short Physical Performance Battery (SPPB) -akussa. Kolme fyysistä suorituskykytestiä (tasapaino, kävelynopeus ja tuolin nousu) suoritetaan standardoidusti ja arvostetaan kukin 0-4 pisteellä. SPPB on näiden kolmen testituloksen summa, jossa enintään 12 pistettä osoittavat parasta fyysistä suorituskykyä. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBA-2011(1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat