- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01439477
StrongWomen – zdravé srdce: Komunitní program pro ženy středního věku a starší ženy
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. KVO neúměrně postihuje populaci s nedostatečnými službami, konkrétně ženy s nízkými příjmy, menšiny a venkovské ženy, které mají vyšší míru obezity a trpí jinými zdravotními rozdíly. Existuje potřeba opakovatelných programů založených na důkazech, které se zaměřují na ženy, zejména ženy ve středním věku a starší ženy, které představují stále větší část populace USA, aby se snížilo riziko KVO. StrongWomen – Healthy Hearts je 12týdenní komunitní program, který prokázal účinnost při zlepšování rizikových faktorů KVO, včetně tělesné hmotnosti, kvality stravy a fyzické aktivity v kontrolované, randomizované studii provedené s pacienty středního věku a staršími s nadváhou a obezitou. Arkansas a Kansas.
Hlavním cílem je důsledně vyhodnotit šíření programu StrongWomen - Healthy Hearts pomocí rámce RE-AIM k dosažení maximálního dopadu na veřejné zdraví. Rozšířené šíření bude probíhat prostřednictvím Cooperative State Research, Education and Extension Service (CSREES) Toto partnerství využije dlouhou a úspěšnou spolupráci mezi Tufts University a CSREES, která poskytuje programy silového tréninku starším ženám ve 41 státech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 40 let
- ženský
- BMI vyšší než 24
- sedavý (neprovádí žádný druh cvičení více než jednou týdně)
Kritéria vyloučení:
- nestabilní zdravotní stav, který by znemožňoval účast na cvičebním programu
- aktuální účast v jiném programu úpravy životního stylu
- kognitivní porucha
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obvod pasu
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Dieta (24hodinové stažení)
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Fyzická aktivita (IPAQ)
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Fyzická aktivita (akcelerometr)
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Kardiorespirační fitness (test 1 míle chůze)
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Krevní tlak
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Samoregulace
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Kolektivní účinnost
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Vnímaný stres
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Self-Efficacy
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Občanská angažovanost
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přilnavost
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Retence
Časové okno: 9/2014-7/2015
|
9/2014-7/2015
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 4/2014-7/2015
|
4/2014-7/2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TuftsU-9289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .