Diagnostika invazivní aspergilózy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) Vyšetřování vzorků bronchoalveolární laváže během antifungální terapie
Diagnostika invazivní aspergilózy vyšetřením vzorků bronchoalveolární laváže během antimykotické terapie na základě PCR
Invazivní plicní aspergilóza (IPA) zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů (pts) s hematologickými malignitami. Vzhledem k tomu, že kultivační metody přinášejí výsledky pouze u menšiny pacientů, je použití metod nezaložených na kultivaci pro detekci aspergilózy v klinických vzorcích stále důležitější. Analýza vzorků bronchoalveolární laváže (BAL) pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) je slibná, avšak vliv současných antimykotik na účinnost tohoto diagnostického nástroje zůstává kontroverzní.
Cílem studie je objasnit účinnost BAL PCR při antimykotické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Invazivní plicní aspergilóza (IPA) zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů (pts) s hematologickými malignitami. Vzhledem k tomu, že kultivační metody přinášejí výsledky pouze u menšiny pacientů, je použití metod nezaložených na kultivaci pro detekci aspergilózy v klinických vzorcích stále důležitější. Analýza vzorků bronchoalveolární laváže (BAL) pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) je slibná, avšak vliv současných antimykotik na účinnost tohoto diagnostického nástroje zůstává kontroverzní.
Cílem studie je objasnit účinnost BAL PCR při antimykotické léčbě.
U pacientů s vysokým rizikem invazivní aspergilózy a plicních infiltrátů jsou vzorky odebírány pomocí BAL, vzorek je analyzován na plísňovou DNA pomocí Apsergillus specific PCR. Klinické údaje včetně údajů o léčbě jsou hodnoceny a vyhodnocovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bielefeld, Německo
- Bielefeld evangelisches Krankenhaus
-
Bochum, Německo
- Bochum University Hospital
-
Cologne, Německo
- Cologne University Hospital
-
Düsseldorf, Německo
- Düsseldorf University Hospital
-
Erlangen, Německo
- Erlangen University Hospital
-
Eschweiler, Německo
- St.-Antonius Hospital Eschweiler
-
Frankfurt (Oder), Německo
- General Hospital Frankfurt (Oder)
-
Freiburg, Německo
- Freiburg University Hospital
-
Halle (Saale), Německo
- Halle University Hospital
-
Heidelberg, Německo
- Heidelberg University Hospital
-
Herne, Německo
- Herne University Hospital
-
Idar-Oberstein, Německo
- Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
-
Jena, Německo
- Jena University Hospital
-
Ludwigshafen, Německo
- Ludwigshafen General Hospital
-
Mannheim, Německo, 68167
- Mannheim University Hospital
-
Passau, Německo
- Passau General Hospital
-
Potsdam, Německo
- Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
-
Rostock, Německo
- Rostock University Hospital
-
Ulm, Německo
- Ulm University Hospital
-
Wiesbaden, Německo
- Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
-
Würzburg, Německo
- Würzburg University Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko
- Innsbruck University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- imunokomprimovaní pacienti s vysokým rizikem invazivní aspergilózy a plicních infiltrátů
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Děti do 5 let
- Informovaný souhlas není k dispozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
prokázaná nebo pravděpodobná aspergilóza
|
|
možná aspergilóza
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aspergillus PCR BAL Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .