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Diagnosi di aspergillosi invasiva mediante analisi basata sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) su campioni di lavaggio broncoalveolare durante la terapia antimicotica

17 aprile 2020 aggiornato da: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnosi di aspergillosi invasiva mediante analisi basata su PCR di campioni di lavaggio broncoalveolare durante la terapia antimicotica

L'aspergillosi polmonare invasiva (IPA) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti (pts) con neoplasie ematologiche. Poiché i metodi basati sulla coltura producono risultati solo in una minoranza di pazienti, l'utilizzo di metodi non basati sulla coltura per il rilevamento dell'aspergillosi nei campioni clinici diventa sempre più importante. L'analisi dei campioni di lavaggio broncoalveolare (BAL) con la reazione a catena della polimerasi (PCR) è promettente, tuttavia, l'influenza degli attuali farmaci antifungini sulle prestazioni di questo strumento diagnostico rimane controversa.

Lo scopo della sperimentazione è chiarire le prestazioni della BAL PCR durante il trattamento antimicotico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'aspergillosi polmonare invasiva (IPA) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti (pts) con neoplasie ematologiche. Poiché i metodi basati sulla coltura producono risultati solo in una minoranza di pazienti, l'utilizzo di metodi non basati sulla coltura per il rilevamento dell'aspergillosi nei campioni clinici diventa sempre più importante. L'analisi dei campioni di lavaggio broncoalveolare (BAL) con la reazione a catena della polimerasi (PCR) è promettente, tuttavia, l'influenza degli attuali farmaci antifungini sulle prestazioni di questo strumento diagnostico rimane controversa.

Lo scopo della sperimentazione è chiarire le prestazioni della BAL PCR durante il trattamento antimicotico.

I pazienti ad alto rischio di aspergillosi invasiva e infiltrati polmonari vengono campionati tramite BAL, il campione viene analizzato per il DNA fungino mediante PCR specifica per Apsergillus. I dati clinici, inclusi i dati sul trattamento, vengono valutati e valutati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Innsbruck University Hospital
  • Germania
      • Bielefeld, Germania
        • Bielefeld evangelisches Krankenhaus
      • Bochum, Germania
        • Bochum University Hospital
      • Cologne, Germania
        • Cologne University Hospital
      • Düsseldorf, Germania
        • Düsseldorf University Hospital
      • Erlangen, Germania
        • Erlangen University Hospital
      • Eschweiler, Germania
        • St.-Antonius Hospital Eschweiler
      • Frankfurt (Oder), Germania
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Germania
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Germania
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Germania
        • Heidelberg University Hospital
      • Herne, Germania
        • Herne University Hospital
      • Idar-Oberstein, Germania
        • Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
      • Jena, Germania
        • Jena University Hospital
      • Ludwigshafen, Germania
        • Ludwigshafen General Hospital
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Passau, Germania
        • Passau General Hospital
      • Potsdam, Germania
        • Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
      • Rostock, Germania
        • Rostock University Hospital
      • Ulm, Germania
        • Ulm University Hospital
      • Wiesbaden, Germania
        • Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
      • Würzburg, Germania
        • Würzburg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti immunocomprimessi con infiltrati polmonari e ad alto rischio di aspergillosi invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti immunocomprimessi ad alto rischio di aspergillosi invasiva e infiltrati polmonari
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 5 anni
  • Consenso informato non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
aspergillosi accertata o probabile
possibile aspergillosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aspergillus PCR BAL Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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