Invasiivisen aspergilloosin diagnosointi polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvalla bronkoalveolaaristen huuhtelunäytteiden tutkimuksella antifungaalisen hoidon aikana
Invasiivisen aspergilloosin diagnosointi PCR-pohjaisella bronkoalveolaaristen huuhtelunäytteiden tutkimuksella antifungaalisen hoidon aikana
Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Koska viljelyyn perustuvat menetelmät tuottavat tuloksia vain pienelle osalle potilaista, ei-viljelmään perustuvien menetelmien käyttö aspergilloosin havaitsemiseksi kliinisistä näytteistä tulee yhä tärkeämmäksi. Bronkoalveolaaristen huuhtelunäytteiden (BAL) analysointi polymeraasiketjureaktiolla (PCR) on lupaavaa, mutta nykyisten sienilääkkeiden vaikutus tämän diagnostisen työkalun suorituskykyyn on edelleen kiistanalainen.
Kokeen tavoitteena on selvittää BAL PCR:n suorituskykyä sienilääkkeiden alaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Koska viljelyyn perustuvat menetelmät tuottavat tuloksia vain pienelle osalle potilaista, ei-viljelmään perustuvien menetelmien käyttö aspergilloosin havaitsemiseksi kliinisistä näytteistä tulee yhä tärkeämmäksi. Bronkoalveolaaristen huuhtelunäytteiden (BAL) analysointi polymeraasiketjureaktiolla (PCR) on lupaavaa, mutta nykyisten sienilääkkeiden vaikutus tämän diagnostisen työkalun suorituskykyyn on edelleen kiistanalainen.
Kokeen tavoitteena on selvittää BAL PCR:n suorituskykyä sienilääkkeiden alaisena.
Potilailta, joilla on suuri invasiivisen aspergilloosin ja keuhkoinfiltraattien riski, otetaan näyte BAL:n kautta, näytteestä analysoidaan sieni-DNA Apsergillus-spesifisellä PCR:llä. Kliiniset tiedot, mukaan lukien hoitotiedot, arvioidaan ja arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Innsbruck University Hospital
-
-
-
-
-
Bielefeld, Saksa
- Bielefeld evangelisches Krankenhaus
-
Bochum, Saksa
- Bochum University Hospital
-
Cologne, Saksa
- Cologne University Hospital
-
Düsseldorf, Saksa
- Düsseldorf University Hospital
-
Erlangen, Saksa
- Erlangen University Hospital
-
Eschweiler, Saksa
- St.-Antonius Hospital Eschweiler
-
Frankfurt (Oder), Saksa
- General Hospital Frankfurt (Oder)
-
Freiburg, Saksa
- Freiburg University Hospital
-
Halle (Saale), Saksa
- Halle University Hospital
-
Heidelberg, Saksa
- Heidelberg University Hospital
-
Herne, Saksa
- Herne University Hospital
-
Idar-Oberstein, Saksa
- Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
-
Jena, Saksa
- Jena University Hospital
-
Ludwigshafen, Saksa
- Ludwigshafen General Hospital
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Mannheim University Hospital
-
Passau, Saksa
- Passau General Hospital
-
Potsdam, Saksa
- Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
-
Rostock, Saksa
- Rostock University Hospital
-
Ulm, Saksa
- Ulm University Hospital
-
Wiesbaden, Saksa
- Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
-
Würzburg, Saksa
- Würzburg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- immuunipuutteiset potilaat, joilla on suuri invasiivisen aspergilloosin ja keuhkoinfiltraattien riski
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat lapset
- Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
todistettu tai todennäköinen aspergilloosi
|
|
mahdollinen aspergilloosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aspergillus PCR BAL Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .