Diagnóstico de aspergilosis invasiva mediante la investigación basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de muestras de lavado broncoalveolar durante la terapia antimicótica
Diagnóstico de aspergilosis invasiva mediante investigación basada en PCR de muestras de lavado broncoalveolar durante la terapia antifúngica
La aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes (pts) con neoplasias malignas hematológicas. Dado que los métodos basados en cultivos solo dan resultados en una minoría de pacientes, el uso de métodos no basados en cultivos para la detección de aspergilosis en muestras clínicas se vuelve cada vez más importante. El análisis de muestras de lavado broncoalveolar (BAL) con reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es prometedor, sin embargo, la influencia de los fármacos antimicóticos actuales en el rendimiento de esta herramienta de diagnóstico sigue siendo controvertida.
El objetivo del ensayo es dilucidar el rendimiento de BAL PCR bajo tratamiento antifúngico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes (pts) con neoplasias malignas hematológicas. Dado que los métodos basados en cultivos solo dan resultados en una minoría de pacientes, el uso de métodos no basados en cultivos para la detección de aspergilosis en muestras clínicas se vuelve cada vez más importante. El análisis de muestras de lavado broncoalveolar (BAL) con reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es prometedor, sin embargo, la influencia de los fármacos antimicóticos actuales en el rendimiento de esta herramienta de diagnóstico sigue siendo controvertida.
El objetivo del ensayo es dilucidar el rendimiento de BAL PCR bajo tratamiento antifúngico.
Los pacientes con alto riesgo de aspergilosis invasiva e infiltrados pulmonares se toman muestras a través de BAL, la muestra se analiza en busca de ADN fúngico mediante PCR específica para Apsergillus. Los datos clínicos, incluidos los datos del tratamiento, se analizan y evalúan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bielefeld, Alemania
- Bielefeld evangelisches Krankenhaus
-
Bochum, Alemania
- Bochum University Hospital
-
Cologne, Alemania
- Cologne University Hospital
-
Düsseldorf, Alemania
- Düsseldorf University Hospital
-
Erlangen, Alemania
- Erlangen University Hospital
-
Eschweiler, Alemania
- St.-Antonius Hospital Eschweiler
-
Frankfurt (Oder), Alemania
- General Hospital Frankfurt (Oder)
-
Freiburg, Alemania
- Freiburg University Hospital
-
Halle (Saale), Alemania
- Halle University Hospital
-
Heidelberg, Alemania
- Heidelberg University Hospital
-
Herne, Alemania
- Herne University Hospital
-
Idar-Oberstein, Alemania
- Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
-
Jena, Alemania
- Jena University Hospital
-
Ludwigshafen, Alemania
- Ludwigshafen General Hospital
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Mannheim University Hospital
-
Passau, Alemania
- Passau General Hospital
-
Potsdam, Alemania
- Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
-
Rostock, Alemania
- Rostock University Hospital
-
Ulm, Alemania
- Ulm University Hospital
-
Wiesbaden, Alemania
- Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
-
Würzburg, Alemania
- Würzburg University Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Innsbruck University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes inmunodeprimidos con alto riesgo de aspergilosis invasiva e infiltrados pulmonares
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 5 años
- Consentimiento informado no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
aspergilosis probada o probable
|
|
posible aspergilosis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aspergillus PCR BAL Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .