Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisering av invasiv aspergillos genom polymeraskedjereaktion (PCR) baserad undersökning av bronkoalveolära sköljprover under antimykotisk terapi

17 april 2020 uppdaterad av: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostisera invasiv aspergillos genom PCR-baserad undersökning av bronkoalveolära sköljprover under antimykotisk terapi

Invasiv pulmonell aspergillos (IPA) är fortfarande en viktig orsak till morbiditet och dödlighet hos patienter (pts) med hematologiska maligniteter. Eftersom odlingsbaserade metoder endast ger resultat i en minoritet av patienterna, blir det allt viktigare att använda icke-kulturbaserade metoder för detektion av aspergillos i kliniska prover. Att analysera bronkoalveolär lavage (BAL) prover med polymeraskedjereaktion (PCR) är lovande, men inverkan av nuvarande antimykotika på prestandan hos detta diagnostiska verktyg är fortfarande kontroversiell.

Syftet med studien är att klargöra prestandan av BAL PCR under antimykotikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Invasiv pulmonell aspergillos (IPA) är fortfarande en viktig orsak till morbiditet och dödlighet hos patienter (pts) med hematologiska maligniteter. Eftersom odlingsbaserade metoder endast ger resultat i en minoritet av patienterna, blir det allt viktigare att använda icke-kulturbaserade metoder för detektion av aspergillos i kliniska prover. Att analysera bronkoalveolär lavage (BAL) prover med polymeraskedjereaktion (PCR) är lovande, men inverkan av nuvarande antimykotika på prestandan hos detta diagnostiska verktyg är fortfarande kontroversiell.

Syftet med studien är att klargöra prestandan av BAL PCR under antimykotikabehandling.

Patienter med hög risk för invasiv aspergillos och lunginfiltrat provtas via BAL, provet analyseras med avseende på svamp-DNA med Apsergillus-specifik PCR. Kliniska data inklusive behandlingsdata bedöms och utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland
        • Bielefeld evangelisches Krankenhaus
      • Bochum, Tyskland
        • Bochum University Hospital
      • Cologne, Tyskland
        • Cologne University Hospital
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Düsseldorf University Hospital
      • Erlangen, Tyskland
        • Erlangen University Hospital
      • Eschweiler, Tyskland
        • St.-Antonius Hospital Eschweiler
      • Frankfurt (Oder), Tyskland
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Tyskland
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Tyskland
        • Heidelberg University Hospital
      • Herne, Tyskland
        • Herne University Hospital
      • Idar-Oberstein, Tyskland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
      • Jena, Tyskland
        • Jena University Hospital
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Ludwigshafen General Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Passau, Tyskland
        • Passau General Hospital
      • Potsdam, Tyskland
        • Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
      • Rostock, Tyskland
        • Rostock University Hospital
      • Ulm, Tyskland
        • Ulm University Hospital
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
      • Würzburg, Tyskland
        • Würzburg University Hospital
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Innsbruck University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

immunkomprimiserade patienter med lunginfiltrat och hög risk för invasiv aspergillos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • immunkomprimiserade patienter med hög risk för invasiv aspergillos och lunginfiltrat
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barn under 5 år
  • Informerat samtycke inte tillgängligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
bevisad eller trolig aspergillos
eventuell aspergillos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aspergillus PCR BAL Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv aspergillos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera