Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика инвазивного аспергиллеза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на основе исследования образцов бронхоальвеолярного лаважа во время противогрибковой терапии

17 апреля 2020 г. обновлено: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Диагностика инвазивного аспергиллеза методом ПЦР исследования образцов бронхоальвеолярного лаважа на фоне противогрибковой терапии

Инвазивный аспергиллез легких (IPA) остается основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов (pts) с гематологическими злокачественными новообразованиями. Поскольку культуральные методы дают результаты только у меньшинства пациентов, использование некультуральных методов для выявления аспергиллеза в клинических образцах становится все более важным. Анализ образцов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) является многообещающим, однако влияние современных противогрибковых препаратов на эффективность этого диагностического инструмента остается спорным.

Цель исследования — выяснить эффективность ПЦР БАЛ при противогрибковом лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инвазивный аспергиллез легких (IPA) остается основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов (pts) с гематологическими злокачественными новообразованиями. Поскольку культуральные методы дают результаты только у меньшинства пациентов, использование некультуральных методов для выявления аспергиллеза в клинических образцах становится все более важным. Анализ образцов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) является многообещающим, однако влияние современных противогрибковых препаратов на эффективность этого диагностического инструмента остается спорным.

Цель исследования — выяснить эффективность ПЦР БАЛ при противогрибковом лечении.

У пациентов с высоким риском инвазивного аспергиллеза и легочных инфильтратов берут пробу через БАЛ, образец анализируют на грибковую ДНК с помощью ПЦР, специфичной для Apsergillus. Клинические данные, включая данные о лечении, анализируются и анализируются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

221

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Innsbruck, Австрия
        • Innsbruck University Hospital
      • Bielefeld, Германия
        • Bielefeld evangelisches Krankenhaus
      • Bochum, Германия
        • Bochum University Hospital
      • Cologne, Германия
        • Cologne University Hospital
      • Düsseldorf, Германия
        • Düsseldorf University Hospital
      • Erlangen, Германия
        • Erlangen University Hospital
      • Eschweiler, Германия
        • St.-Antonius Hospital Eschweiler
      • Frankfurt (Oder), Германия
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Германия
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Германия
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Германия
        • Heidelberg University Hospital
      • Herne, Германия
        • Herne University Hospital
      • Idar-Oberstein, Германия
        • Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
      • Jena, Германия
        • Jena University Hospital
      • Ludwigshafen, Германия
        • Ludwigshafen General Hospital
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Passau, Германия
        • Passau General Hospital
      • Potsdam, Германия
        • Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
      • Rostock, Германия
        • Rostock University Hospital
      • Ulm, Германия
        • Ulm University Hospital
      • Wiesbaden, Германия
        • Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
      • Würzburg, Германия
        • Würzburg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

иммунодефицитные пациенты с инфильтратами легких и высоким риском инвазивного аспергиллеза

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ослабленным иммунитетом с высоким риском инвазивного аспергиллеза и легочных инфильтратов
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте до 5 лет
  • Информированное согласие недоступно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
доказанный или вероятный аспергиллез
возможный аспергиллез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aspergillus PCR BAL Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться