- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01448226
Диагностика инвазивного аспергиллеза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на основе исследования образцов бронхоальвеолярного лаважа во время противогрибковой терапии
Диагностика инвазивного аспергиллеза методом ПЦР исследования образцов бронхоальвеолярного лаважа на фоне противогрибковой терапии
Инвазивный аспергиллез легких (IPA) остается основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов (pts) с гематологическими злокачественными новообразованиями. Поскольку культуральные методы дают результаты только у меньшинства пациентов, использование некультуральных методов для выявления аспергиллеза в клинических образцах становится все более важным. Анализ образцов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) является многообещающим, однако влияние современных противогрибковых препаратов на эффективность этого диагностического инструмента остается спорным.
Цель исследования — выяснить эффективность ПЦР БАЛ при противогрибковом лечении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инвазивный аспергиллез легких (IPA) остается основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов (pts) с гематологическими злокачественными новообразованиями. Поскольку культуральные методы дают результаты только у меньшинства пациентов, использование некультуральных методов для выявления аспергиллеза в клинических образцах становится все более важным. Анализ образцов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) является многообещающим, однако влияние современных противогрибковых препаратов на эффективность этого диагностического инструмента остается спорным.
Цель исследования — выяснить эффективность ПЦР БАЛ при противогрибковом лечении.
У пациентов с высоким риском инвазивного аспергиллеза и легочных инфильтратов берут пробу через БАЛ, образец анализируют на грибковую ДНК с помощью ПЦР, специфичной для Apsergillus. Клинические данные, включая данные о лечении, анализируются и анализируются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Innsbruck University Hospital
-
-
-
-
-
Bielefeld, Германия
- Bielefeld evangelisches Krankenhaus
-
Bochum, Германия
- Bochum University Hospital
-
Cologne, Германия
- Cologne University Hospital
-
Düsseldorf, Германия
- Düsseldorf University Hospital
-
Erlangen, Германия
- Erlangen University Hospital
-
Eschweiler, Германия
- St.-Antonius Hospital Eschweiler
-
Frankfurt (Oder), Германия
- General Hospital Frankfurt (Oder)
-
Freiburg, Германия
- Freiburg University Hospital
-
Halle (Saale), Германия
- Halle University Hospital
-
Heidelberg, Германия
- Heidelberg University Hospital
-
Herne, Германия
- Herne University Hospital
-
Idar-Oberstein, Германия
- Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
-
Jena, Германия
- Jena University Hospital
-
Ludwigshafen, Германия
- Ludwigshafen General Hospital
-
Mannheim, Германия, 68167
- Mannheim University Hospital
-
Passau, Германия
- Passau General Hospital
-
Potsdam, Германия
- Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
-
Rostock, Германия
- Rostock University Hospital
-
Ulm, Германия
- Ulm University Hospital
-
Wiesbaden, Германия
- Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
-
Würzburg, Германия
- Würzburg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ослабленным иммунитетом с высоким риском инвазивного аспергиллеза и легочных инфильтратов
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 5 лет
- Информированное согласие недоступно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
доказанный или вероятный аспергиллез
|
возможный аспергиллез
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aspergillus PCR BAL Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .