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Diagnose einer invasiven Aspergillose durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierte Untersuchung von bronchoalveolären Lavage-Proben während einer antimykotischen Therapie

17. April 2020 aktualisiert von: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnose einer invasiven Aspergillose durch PCR-basierte Untersuchung von bronchoalveolären Lavage-Proben während einer antimykotischen Therapie

Die invasive pulmonale Aspergillose (IPA) bleibt eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten (PTs) mit hämatologischen Malignomen. Da kulturbasierte Methoden nur bei einer Minderheit der Patienten Ergebnisse liefern, wird die Verwendung nicht kulturbasierter Methoden zum Nachweis von Aspergillose in klinischen Proben immer wichtiger. Die Analyse von Proben der bronchoalveolären Lavage (BAL) mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist vielversprechend, jedoch bleibt der Einfluss aktueller Antimykotika auf die Leistung dieses diagnostischen Instruments umstritten.

Ziel der Studie ist es, die Leistung der BAL-PCR unter antimykotischer Behandlung aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die invasive pulmonale Aspergillose (IPA) bleibt eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten (PTs) mit hämatologischen Malignomen. Da kulturbasierte Methoden nur bei einer Minderheit der Patienten Ergebnisse liefern, wird die Verwendung nicht kulturbasierter Methoden zum Nachweis von Aspergillose in klinischen Proben immer wichtiger. Die Analyse von Proben der bronchoalveolären Lavage (BAL) mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist vielversprechend, jedoch bleibt der Einfluss aktueller Antimykotika auf die Leistung dieses diagnostischen Instruments umstritten.

Ziel der Studie ist es, die Leistung der BAL-PCR unter antimykotischer Behandlung aufzuklären.

Patienten mit hohem Risiko für invasive Aspergillose und Lungeninfiltrate werden über BAL entnommen, die Probe wird durch Apsergillus-spezifische PCR auf Pilz-DNA analysiert. Klinische Daten einschließlich Behandlungsdaten werden erfasst und bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bielefeld, Deutschland
        • Bielefeld evangelisches Krankenhaus
      • Bochum, Deutschland
        • Bochum University Hospital
      • Cologne, Deutschland
        • Cologne University Hospital
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Düsseldorf University Hospital
      • Erlangen, Deutschland
        • Erlangen University Hospital
      • Eschweiler, Deutschland
        • St.-Antonius Hospital Eschweiler
      • Frankfurt (Oder), Deutschland
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Deutschland
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Deutschland
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Deutschland
        • Heidelberg University Hospital
      • Herne, Deutschland
        • Herne University Hospital
      • Idar-Oberstein, Deutschland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
      • Jena, Deutschland
        • Jena University Hospital
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Ludwigshafen General Hospital
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Passau, Deutschland
        • Passau General Hospital
      • Potsdam, Deutschland
        • Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
      • Rostock, Deutschland
        • Rostock University Hospital
      • Ulm, Deutschland
        • Ulm University Hospital
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
      • Würzburg, Deutschland
        • Würzburg University Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Innsbruck University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

immungeschwächte Patienten mit Lungeninfiltraten und hohem Risiko für invasive Aspergillose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • immungeschwächte Patienten mit hohem Risiko für invasive Aspergillose und Lungeninfiltrate
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 5 Jahren
  • Einverständniserklärung nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
nachgewiesene oder wahrscheinliche Aspergillose
mögliche Aspergillose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aspergillus PCR BAL Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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