Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af invasiv aspergillose ved polymerasekædereaktion (PCR)-baseret undersøgelse af bronkoalveolære lavage-prøver under antifungal terapi

17. april 2020 opdateret af: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnosticering af invasiv aspergillose ved PCR-baseret undersøgelse af bronkoalveolære lavage-prøver under antifungal terapi

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter (pts) med hæmatologiske maligniteter. Da kulturbaserede metoder kun giver resultater i et mindretal af patienterne, bliver det stadig vigtigere at bruge ikke-kulturbaserede metoder til påvisning af aspergillose i kliniske prøver. Analyse af bronkoalveolær lavage (BAL) prøver med polymerasekædereaktion (PCR) er lovende, men indflydelsen af ​​nuværende antifungale lægemidler på ydeevnen af ​​dette diagnostiske værktøj er fortsat kontroversiel.

Formålet med forsøget er at belyse ydeevnen af ​​BAL PCR under antifungal behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter (pts) med hæmatologiske maligniteter. Da kulturbaserede metoder kun giver resultater i et mindretal af patienterne, bliver det stadig vigtigere at bruge ikke-kulturbaserede metoder til påvisning af aspergillose i kliniske prøver. Analyse af bronkoalveolær lavage (BAL) prøver med polymerasekædereaktion (PCR) er lovende, men indflydelsen af ​​nuværende antifungale lægemidler på ydeevnen af ​​dette diagnostiske værktøj er fortsat kontroversiel.

Formålet med forsøget er at belyse ydeevnen af ​​BAL PCR under antifungal behandling.

Patienter med høj risiko for invasiv aspergillose og lungeinfiltrater udtages via BAL, prøven analyseres for svampe-DNA ved Apsergillus-specifik PCR. Kliniske data inklusive behandlingsdata vurderes og evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland
        • Bielefeld evangelisches Krankenhaus
      • Bochum, Tyskland
        • Bochum University Hospital
      • Cologne, Tyskland
        • Cologne University Hospital
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Düsseldorf University Hospital
      • Erlangen, Tyskland
        • Erlangen University Hospital
      • Eschweiler, Tyskland
        • St.-Antonius Hospital Eschweiler
      • Frankfurt (Oder), Tyskland
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Tyskland
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Tyskland
        • Heidelberg University Hospital
      • Herne, Tyskland
        • Herne University Hospital
      • Idar-Oberstein, Tyskland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Idar-Oberstein
      • Jena, Tyskland
        • Jena University Hospital
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Ludwigshafen General Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Passau, Tyskland
        • Passau General Hospital
      • Potsdam, Tyskland
        • Potsdam General Hospital Ernst-von-Bergmann
      • Rostock, Tyskland
        • Rostock University Hospital
      • Ulm, Tyskland
        • Ulm University Hospital
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Bone Marrow Transplantation Centre Wiesbaden
      • Würzburg, Tyskland
        • Würzburg University Hospital
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Innsbruck University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

immunkomprimiserede patienter med lungeinfiltrater og høj risiko for invasiv aspergillose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • immunkomprimiserede patienter med høj risiko for invasiv aspergillose og lungeinfiltrater
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 5 år
  • Informeret samtykke er ikke tilgængeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
påvist eller sandsynlig aspergillose
mulig aspergillose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aspergillus PCR BAL Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner