Cognition and Health in Adolescents, Mindfulness as Prevention of Stress. (CHAMPS)
13. února 2012 aktualizováno: Region Skane
Mindfulness as a Method of Improving Mental Health and Cognitive Results and Decreasing Stress in Secondary School Students; a Prospective Randomised Controlled Single-blinded Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether mindfulness is useful as primary prevention for psychological health in highschool students, primarily related to stress, and whether mindfulness can improve cognitive function.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
There is a general suspicion that stress and stress-related psychological disorders is growing in highschool students in Sweden.
Mindfulness is a well researched therapeutical method for treating stress-related disorders.
This study will first collect data on stress-related psychological symptoms by several well-validated surveys.
The surveys will be made twice with 8 weeks in between to examine variability.
After the second survey the population of highschool students will be randomly assigned to web-based mindfulness intervention, music relaxation intervention or control group.
A third survey will be conducted after eight weeks of intervention and before and after an external stressor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Centrum för Primärvårdsforskning, Lunds Universitet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- High school student from designated school
Exclusion Criteria:
- None Swedish-speaking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mindfulness
Mindfulness intervention 10 minutes daily
|
Web-based guided mindfulness meditation 10 minutes daily
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Music relaxation
Music intervention 10 minutes daily
|
Music relaxation 10 minutes daily
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Business as usual
No intervention - control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Better mental health
Časové okno: Baseline to Eight weeks
|
Lower Global Severity Index (from SCL-90) intrapersonal change
|
Baseline to Eight weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Better sleep quality
Časové okno: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Lower degree of perceived stress
Časové okno: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Perceived Stress Scale
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Cognitive enhancement
Časové okno: Baseline to Eight weeks
|
Shorter time on Trailmaking A and B as well as higher result on Symbol-Digit
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Higher grades
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Higher mean school grades
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower sick leave
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Less days of sick leave
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower Neuroticism
Časové okno: Baseline to Eight weeks
|
Lower Neuroticism result on Eysenck's Personality Questionnaire
|
Baseline to Eight weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Sundquist, Professor/MD, Centrum för Primärvårdsforskning
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011/345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .