- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01457222
Cognition and Health in Adolescents, Mindfulness as Prevention of Stress. (CHAMPS)
13. Februar 2012 aktualisiert von: Region Skane
Mindfulness as a Method of Improving Mental Health and Cognitive Results and Decreasing Stress in Secondary School Students; a Prospective Randomised Controlled Single-blinded Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether mindfulness is useful as primary prevention for psychological health in highschool students, primarily related to stress, and whether mindfulness can improve cognitive function.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is a general suspicion that stress and stress-related psychological disorders is growing in highschool students in Sweden.
Mindfulness is a well researched therapeutical method for treating stress-related disorders.
This study will first collect data on stress-related psychological symptoms by several well-validated surveys.
The surveys will be made twice with 8 weeks in between to examine variability.
After the second survey the population of highschool students will be randomly assigned to web-based mindfulness intervention, music relaxation intervention or control group.
A third survey will be conducted after eight weeks of intervention and before and after an external stressor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden
- Centrum för Primärvårdsforskning, Lunds Universitet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- High school student from designated school
Exclusion Criteria:
- None Swedish-speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mindfulness
Mindfulness intervention 10 minutes daily
|
Web-based guided mindfulness meditation 10 minutes daily
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Music relaxation
Music intervention 10 minutes daily
|
Music relaxation 10 minutes daily
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Business as usual
No intervention - control group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Better mental health
Zeitfenster: Baseline to Eight weeks
|
Lower Global Severity Index (from SCL-90) intrapersonal change
|
Baseline to Eight weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Better sleep quality
Zeitfenster: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Lower degree of perceived stress
Zeitfenster: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Perceived Stress Scale
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Cognitive enhancement
Zeitfenster: Baseline to Eight weeks
|
Shorter time on Trailmaking A and B as well as higher result on Symbol-Digit
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Higher grades
Zeitfenster: Baseline to 6 months
|
Higher mean school grades
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower sick leave
Zeitfenster: Baseline to 6 months
|
Less days of sick leave
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower Neuroticism
Zeitfenster: Baseline to Eight weeks
|
Lower Neuroticism result on Eysenck's Personality Questionnaire
|
Baseline to Eight weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Sundquist, Professor/MD, Centrum för Primärvårdsforskning
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/345
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