- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01457222
Cognition and Health in Adolescents, Mindfulness as Prevention of Stress. (CHAMPS)
13 de febrero de 2012 actualizado por: Region Skane
Mindfulness as a Method of Improving Mental Health and Cognitive Results and Decreasing Stress in Secondary School Students; a Prospective Randomised Controlled Single-blinded Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether mindfulness is useful as primary prevention for psychological health in highschool students, primarily related to stress, and whether mindfulness can improve cognitive function.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is a general suspicion that stress and stress-related psychological disorders is growing in highschool students in Sweden.
Mindfulness is a well researched therapeutical method for treating stress-related disorders.
This study will first collect data on stress-related psychological symptoms by several well-validated surveys.
The surveys will be made twice with 8 weeks in between to examine variability.
After the second survey the population of highschool students will be randomly assigned to web-based mindfulness intervention, music relaxation intervention or control group.
A third survey will be conducted after eight weeks of intervention and before and after an external stressor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Centrum för Primärvårdsforskning, Lunds Universitet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- High school student from designated school
Exclusion Criteria:
- None Swedish-speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mindfulness
Mindfulness intervention 10 minutes daily
|
Web-based guided mindfulness meditation 10 minutes daily
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Music relaxation
Music intervention 10 minutes daily
|
Music relaxation 10 minutes daily
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Business as usual
No intervention - control group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Better mental health
Periodo de tiempo: Baseline to Eight weeks
|
Lower Global Severity Index (from SCL-90) intrapersonal change
|
Baseline to Eight weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Better sleep quality
Periodo de tiempo: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Lower degree of perceived stress
Periodo de tiempo: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Perceived Stress Scale
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Cognitive enhancement
Periodo de tiempo: Baseline to Eight weeks
|
Shorter time on Trailmaking A and B as well as higher result on Symbol-Digit
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Higher grades
Periodo de tiempo: Baseline to 6 months
|
Higher mean school grades
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower sick leave
Periodo de tiempo: Baseline to 6 months
|
Less days of sick leave
|
Baseline to 6 months
|
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Lower Neuroticism
Periodo de tiempo: Baseline to Eight weeks
|
Lower Neuroticism result on Eysenck's Personality Questionnaire
|
Baseline to Eight weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Sundquist, Professor/MD, Centrum för Primärvårdsforskning
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011/345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .