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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01457222
Cognition and Health in Adolescents, Mindfulness as Prevention of Stress. (CHAMPS)
13 février 2012 mis à jour par: Region Skane
Mindfulness as a Method of Improving Mental Health and Cognitive Results and Decreasing Stress in Secondary School Students; a Prospective Randomised Controlled Single-blinded Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether mindfulness is useful as primary prevention for psychological health in highschool students, primarily related to stress, and whether mindfulness can improve cognitive function.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is a general suspicion that stress and stress-related psychological disorders is growing in highschool students in Sweden.
Mindfulness is a well researched therapeutical method for treating stress-related disorders.
This study will first collect data on stress-related psychological symptoms by several well-validated surveys.
The surveys will be made twice with 8 weeks in between to examine variability.
After the second survey the population of highschool students will be randomly assigned to web-based mindfulness intervention, music relaxation intervention or control group.
A third survey will be conducted after eight weeks of intervention and before and after an external stressor.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malmö, Suède
- Centrum för Primärvårdsforskning, Lunds Universitet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- High school student from designated school
Exclusion Criteria:
- None Swedish-speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Mindfulness
Mindfulness intervention 10 minutes daily
|
Web-based guided mindfulness meditation 10 minutes daily
Autres noms:
|
Comparateur actif: Music relaxation
Music intervention 10 minutes daily
|
Music relaxation 10 minutes daily
Autres noms:
|
Aucune intervention: Business as usual
No intervention - control group.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Better mental health
Délai: Baseline to Eight weeks
|
Lower Global Severity Index (from SCL-90) intrapersonal change
|
Baseline to Eight weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Better sleep quality
Délai: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline to Eight weeks
|
Lower degree of perceived stress
Délai: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Perceived Stress Scale
|
Baseline to Eight weeks
|
Cognitive enhancement
Délai: Baseline to Eight weeks
|
Shorter time on Trailmaking A and B as well as higher result on Symbol-Digit
|
Baseline to Eight weeks
|
Higher grades
Délai: Baseline to 6 months
|
Higher mean school grades
|
Baseline to 6 months
|
Lower sick leave
Délai: Baseline to 6 months
|
Less days of sick leave
|
Baseline to 6 months
|
Lower Neuroticism
Délai: Baseline to Eight weeks
|
Lower Neuroticism result on Eysenck's Personality Questionnaire
|
Baseline to Eight weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Sundquist, Professor/MD, Centrum för Primärvårdsforskning
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (Estimation)
21 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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