- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01457222
Cognition and Health in Adolescents, Mindfulness as Prevention of Stress. (CHAMPS)
13 februari 2012 bijgewerkt door: Region Skane
Mindfulness as a Method of Improving Mental Health and Cognitive Results and Decreasing Stress in Secondary School Students; a Prospective Randomised Controlled Single-blinded Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether mindfulness is useful as primary prevention for psychological health in highschool students, primarily related to stress, and whether mindfulness can improve cognitive function.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
There is a general suspicion that stress and stress-related psychological disorders is growing in highschool students in Sweden.
Mindfulness is a well researched therapeutical method for treating stress-related disorders.
This study will first collect data on stress-related psychological symptoms by several well-validated surveys.
The surveys will be made twice with 8 weeks in between to examine variability.
After the second survey the population of highschool students will be randomly assigned to web-based mindfulness intervention, music relaxation intervention or control group.
A third survey will be conducted after eight weeks of intervention and before and after an external stressor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Centrum för Primärvårdsforskning, Lunds Universitet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- High school student from designated school
Exclusion Criteria:
- None Swedish-speaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness
Mindfulness intervention 10 minutes daily
|
Web-based guided mindfulness meditation 10 minutes daily
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Music relaxation
Music intervention 10 minutes daily
|
Music relaxation 10 minutes daily
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Business as usual
No intervention - control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Better mental health
Tijdsspanne: Baseline to Eight weeks
|
Lower Global Severity Index (from SCL-90) intrapersonal change
|
Baseline to Eight weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Better sleep quality
Tijdsspanne: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Lower degree of perceived stress
Tijdsspanne: Baseline to Eight weeks
|
Lower result on Perceived Stress Scale
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Cognitive enhancement
Tijdsspanne: Baseline to Eight weeks
|
Shorter time on Trailmaking A and B as well as higher result on Symbol-Digit
|
Baseline to Eight weeks
|
|
Higher grades
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Higher mean school grades
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower sick leave
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Less days of sick leave
|
Baseline to 6 months
|
|
Lower Neuroticism
Tijdsspanne: Baseline to Eight weeks
|
Lower Neuroticism result on Eysenck's Personality Questionnaire
|
Baseline to Eight weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Sundquist, Professor/MD, Centrum för Primärvårdsforskning
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011/345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .