Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D na změny sítnice u pacienta s oční neuritidou pomocí optické koherentní tomografie

21. listopadu 2011 aktualizováno: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovací účinek vitaminu D na změny sítnice u pacienta s optickou neuritidou pomocí optické koherentní tomografie

Tato studie zkoumá vliv vitaminu D na změny sítnice u pacientů s optickou neuritidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Isfahan Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • mehri salari, neurology resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-50 let
  • žádná historie demyelinizačních příhod
  • hladina vitaminu D pod 20 ng/ml
  • žádný průchod 10-32 dní od začátku příznaku

Kritéria vyloučení:

  • užívání doplňku vitamínu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamín D
vitamín D 50 000/h
vitamín D 50 000 jednotek/týden
Falešný srovnávač: řízení
následovat
nic nedostávat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) pomocí OCT
Časové okno: 10-32 dní po oční neuritidě
10-32 dní po oční neuritidě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření tloušťky RNFL pomocí OCT
Časové okno: 6 měsíců po zánětu zrakového nervu
6 měsíců po zánětu zrakového nervu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

3
Předplatit