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Wirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis durch optische Kohärenztomographie

21. November 2011 aktualisiert von: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

Die Untersuchungswirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis durch optische Kohärenztomographie

Diese Studie untersucht die Wirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Isfahan Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Hauptermittler:
          • mehri salari, neurology resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15-50 Jahre
  • keine Vorgeschichte von demyelinativen Ereignissen
  • Vitamin-D-Spiegel unter 20 ng/ml
  • kein Pass 10-32 Tage ab Beginn des Symptoms

Ausschlusskriterien:

  • mit Vitamin-D-Ergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Vitamin D 50000/w
Arzneimittel: Vitamin-D
Vitamin D, 50000 Einheiten / Woche
Schein-Komparator: Kontrolle
nachverfolgen
Arzneimittel: Vitamin D zurückgehalten
nichts erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) durch OCT
Zeitfenster: 10-32 Tage nach Optikusneuritis
10-32 Tage nach Optikusneuritis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der RNFL-Dicke durch OCT
Zeitfenster: 6 Monate nach Optikusneuritis
6 Monate nach Optikusneuritis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • isfahan medical university

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