- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01465893
Wirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis durch optische Kohärenztomographie
21. November 2011 aktualisiert von: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences
Die Untersuchungswirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis durch optische Kohärenztomographie
Diese Studie untersucht die Wirkung von Vitamin D auf Netzhautveränderungen bei Patienten mit Optikusneuritis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Isfahan Medical University
-
Kontakt:
- mehri salari, neurology resident
- Telefonnummer: 09124972186
- E-Mail: mehri.salari@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- masoud etemadifar, neurology proffesor
-
Hauptermittler:
- mehri salari, neurology resident
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-50 Jahre
- keine Vorgeschichte von demyelinativen Ereignissen
- Vitamin-D-Spiegel unter 20 ng/ml
- kein Pass 10-32 Tage ab Beginn des Symptoms
Ausschlusskriterien:
- mit Vitamin-D-Ergänzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Vitamin D 50000/w
|
Vitamin D, 50000 Einheiten / Woche
|
Schein-Komparator: Kontrolle
nachverfolgen
|
nichts erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) durch OCT
Zeitfenster: 10-32 Tage nach Optikusneuritis
|
10-32 Tage nach Optikusneuritis
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der RNFL-Dicke durch OCT
Zeitfenster: 6 Monate nach Optikusneuritis
|
6 Monate nach Optikusneuritis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neuritis
- Optikusneuritis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Vitamin-D
- Cholecalciferol
- Vitamine
- Ergocalciferole
Andere Studien-ID-Nummern
- isfahan medical university
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Optikusneuritis
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsAbgeschlossenEllenbogenverletzungen und -erkrankungen | Neuritis, Ulnar | Neuritis, Brachial | Neuritis; Nervenwurzel | Neuritis medianer NervVereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaUnbekanntOptik; Neuritis, mit DemyelinisierungÖsterreich
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossen
-
OculisNeurotrialsRekrutierungOptikusneuritis | Optik; Neuritis, mit DemyelinisierungFrankreich
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityAbgeschlossenPHN – Postherpetische NeuritisChina
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchAbgeschlossenOptikusneuritis | Optik; Neuritis, mit DemyelinisierungVereinigtes Königreich
-
Aalborg University HospitalAbgeschlossenVestibuläre NeuritisDänemark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungVestibuläre NeuritisFrankreich
-
Aristotle University Of ThessalonikiUnbekanntVestibuläre NeuritisGriechenland
Klinische Studien zur Vitamin-D
-
Khon Kaen UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAbgeschlossenMangel an Vitamin D | Übergewicht und Adipositas | Übergewichtige JugendlicheKolumbien
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens Int...AbgeschlossenMangel an Vitamin DSlowenien
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAbgeschlossenMangel an Vitamin DVereinigte Staaten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...AbgeschlossenTransplantation hämatopoetischer StammzellenSpanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenMangel an Vitamin DSchweiz
-
University of ViennaUnbekannt
-
University of AarhusNoch keine RekrutierungErkrankungen des Immunsystems | Wachstum | Entwicklung des Kindes | Vitamin-D-Ergänzung
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalAbgeschlossen
-
Andrea BranchUnbekanntHepatozelluläres Karzinom | Mangel an Vitamin DVereinigte Staaten