- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465893
Effekt av vitamin D på näthinneförändringar hos patienter med optisk neurit genom optisk koherenstomografi
21 november 2011 uppdaterad av: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences
Undersökningens effekt av vitamin D på näthinneförändringar hos patienter med optisk neurit genom optisk koherenstomografi
Denna studie undersöker effekten av vitamin D på näthinneförändringar hos patienter med optisk neurit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Isfahan Medical University
-
Kontakt:
- mehri salari, neurology resident
- Telefonnummer: 09124972186
- E-post: mehri.salari@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- masoud etemadifar, neurology proffesor
-
Huvudutredare:
- mehri salari, neurology resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 15-50 år
- ingen historia av demyelinativa händelser
- nivå av vitamin d under 20 ng/ml
- ingen pass 10-32 dagar från start av symtom
Exklusions kriterier:
- använder D-vitamintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vitamin D
d-vitamin 50 000/v
|
vitamin D 50 000 enheter/vecka
|
|
Sham Comparator: kontrollera
uppföljning
|
inte ta emot något
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mätning Retinal nervfiberskikt (RNFL) tjocklek i OKT
Tidsram: 10-32 dagar efter optisk neurit
|
10-32 dagar efter optisk neurit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mätning av RNFL-tjocklek i OKT
Tidsram: 6 månader efter optisk neurit
|
6 månader efter optisk neurit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
6 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Synnervssjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Neurit
- Optisk neurit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
- Vitaminer
- Ergocalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- isfahan medical university
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .