Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D på retinale endringer hos pasienter med optisk nevritt ved optisk koherenstomografi

21. november 2011 oppdatert av: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

Undersøkelseseffekten av vitamin D på netthinneendringer hos pasienter med optisk nevritt ved optisk koherenstomografi

Denne studien undersøker effekten av vitamin D på netthinneforandringer hos pasienter med optisk nevritt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Isfahan Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Hovedetterforsker:
          • mehri salari, neurology resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 15-50 år
  • ingen historie med demyelinative hendelser
  • nivå av vitamin d under 20 ng/ml
  • ingen pass 10-32 dager fra startsymptom

Ekskluderingskriterier:

  • bruker vitamin D-tilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin d
vitamin d 50000/w
vitamin D 50 000 enheter/uke
Sham-komparator: kontroll
følge opp
ikke motta noe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling Retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved OKT
Tidsramme: 10-32 dager etter optikusnevritt
10-32 dager etter optikusnevritt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling av RNFL-tykkelse ved OKT
Tidsramme: 6 måneder etter optisk neuritt
6 måneder etter optisk neuritt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk nevritt

Kliniske studier på Vitamin d

Abonnere