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Efecto de la vitamina D sobre los cambios retinales en pacientes con neuritis óptica por tomografía de coherencia óptica

21 de noviembre de 2011 actualizado por: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

El efecto de la investigación de la vitamina D sobre los cambios en la retina en pacientes con neuritis óptica por tomografía de coherencia óptica

Este estudio examina el efecto de la vitamina D en los cambios retinales en pacientes con neuritis óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Isfahan Medical University
        • Contacto:
          • mehri salari, neurology resident
          • Número de teléfono: 09124972186
          • Correo electrónico: mehri.salari@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Investigador principal:
          • mehri salari, neurology resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 15-50 años
  • sin antecedentes de eventos desmielinizantes
  • nivel de vitamina d por debajo de 20 ng/ml
  • no pasa 10-32 días desde el inicio del síntoma

Criterio de exclusión:

  • usando suplemento de vitamina D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: vitamina D
vitamina d 50000/w
Droga: Vitamina D
vitamina D, 50000 unidades/semana
Comparador falso: control
hacer un seguimiento
Droga: Vitamina D retenida
no recibir nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) por OCT
Periodo de tiempo: 10-32 días después de la neuritis óptica
10-32 días después de la neuritis óptica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición de espesor RNFL por OCT
Periodo de tiempo: 6 meses después de la neuritis óptica
6 meses después de la neuritis óptica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • isfahan medical university

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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