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Effet de la vitamine D sur les modifications rétiniennes chez un patient atteint de névrite optique par tomographie en cohérence optique

21 novembre 2011 mis à jour par: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

L'effet d'investigation de la vitamine D sur les changements rétiniens chez un patient atteint de névrite optique par tomographie en cohérence optique

Cette étude examine l'effet de la vitamine D sur les changements rétiniens chez les patients atteints de névrite optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Isfahan Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Chercheur principal:
          • mehri salari, neurology resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 15-50 ans
  • pas d'antécédents d'événements démyélinisants
  • taux de vitamine d inférieur à 20 ng/ml
  • pas de passage 10-32 jours à partir du début des symptômes

Critère d'exclusion:

  • en utilisant un supplément de vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine D
vitamine d 50000/w
Médicament: Vitamine D
vitamine D ,50000 unité /semaine
Comparateur factice: contrôle
suivi
Médicament: Vitamine D retenue
ne rien recevoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) par OCT
Délai: 10-32 jours après la névrite optique
10-32 jours après la névrite optique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mesure de l'épaisseur RNFL par OCT
Délai: 6 mois après la névrite optique
6 mois après la névrite optique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • isfahan medical university

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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